電話“訪”。通過電話微信與企業(yè)“一對一”聯(lián)系的方式,再次確認(rèn)轄區(qū)內(nèi)14家疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀,截至目前,共有8家書面報停,4家處于暫時未生產(chǎn)狀態(tài),2家正常生產(chǎn)。
重點“抓”。將疫情防控企業(yè)中檢查發(fā)現(xiàn)缺陷多、監(jiān)督抽檢不合格、訂單式間歇生產(chǎn)以及應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)管理不規(guī)范、停產(chǎn)時間較長且有大量原料庫存等列為重點監(jiān)管對象,把物料、生產(chǎn)、銷售等列為重點環(huán)節(jié),突出重點,加大檢查力度。
實地“走”。采取飛行檢查和日常檢查相結(jié)合的方式,實地查看企業(yè)現(xiàn)場,對書面報停企業(yè)進行停產(chǎn)現(xiàn)場再確認(rèn),對訂單式間歇生產(chǎn)且暫時處于未生產(chǎn)狀態(tài)的企業(yè)確認(rèn)其質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效運行,對正常生產(chǎn)的企業(yè)督促其強化過程控制、落實產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任。
全域“巡”。整合監(jiān)管力量,強化監(jiān)管力度,深入排查整治風(fēng)險隱患,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,在“春風(fēng)行動”期間完成對轄區(qū)內(nèi)14家疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋巡查。