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安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省藥品行政強制裁量適用規(guī)則和安徽省藥品行政強制裁量基準的通知

   2022-01-12 安徽省藥監(jiān)局huamei1920
核心提示:各市、直管縣(市)市場監(jiān)督管理局,局機關(guān)各處室、分局、直屬單位:現(xiàn)將《安徽省藥品行政強制裁量適用規(guī)則(試行)》和《安徽省
 各市、直管縣(市)市場監(jiān)督管理局,局機關(guān)各處室、分局、直屬單位:

    現(xiàn)將《安徽省藥品行政強制裁量適用規(guī)則(試行)》和《安徽省藥品行政強制裁量基準(試行)》印發(fā)給

你們,請遵照執(zhí)行。

    附件:1.安徽省藥品行政強制裁量適用規(guī)則(試行)

          2.安徽省藥品行政強制裁量基準(試行)

 

                                            安徽省藥品監(jiān)督管理局

                                              2021年12月24日

 

附件1   安徽省藥品行政強制裁量適用規(guī)則(試行)

第一條  為規(guī)范行政強制自由裁量權(quán)的行使,確保行政強制的合法性、合理性,保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國行政強制法》《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合我省實際,制定本規(guī)則。

第二條  全省各級藥品監(jiān)督管理部門對藥品、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為實施行政強制,行使裁量權(quán)時,應(yīng)遵循本規(guī)則。

第三條  本規(guī)則中行政強制,包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行。

藥品監(jiān)督管理部門依法行使的行政強制措施主要指查封、扣押措施。

第四條  實施藥品監(jiān)督行政強制應(yīng)當遵循公開、公平、公正的原則。

第五條  藥品監(jiān)督行政強制應(yīng)當由藥品監(jiān)督管理部門具備資格的行政執(zhí)法人員在法定職權(quán)范圍內(nèi)實施,其他人員不得實施。

第六條  查封、扣押的裁量權(quán)限包括應(yīng)予以查封、扣押,可以查封、扣押,不予查封、扣押,解除查封、扣押。

第七條  違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不予查封、扣押。

第八條  實施查封、扣押的行政強制措施應(yīng)當遵守下列程序:

(一)實施前須向部門負責人報告并經(jīng)批準;

(二)由兩名以上行政執(zhí)法人員實施;

(三)出示執(zhí)法身份證件;

(四)通知當事人到場;

(五)當場告知當事人采取查封、扣押的理由、依據(jù)以及當事人依法享有的權(quán)利、救濟途徑;

(六)聽取當事人的陳述和申辯;

(七)制作現(xiàn)場筆錄;

(八)現(xiàn)場筆錄由當事人和行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章,當事人拒絕的,在筆錄中予以注明;

(九)當事人不到場的,邀請見證人到場,由見證人和行政執(zhí)法人員在現(xiàn)場筆錄上簽名或者蓋章。

第九條 情況緊急,需要當場采取查封、扣押強制措施的,行政執(zhí)法人員應(yīng)當在二十四小時內(nèi)向部門負責人報告,并補辦批準手續(xù)。部門負責人認為不應(yīng)當查封、扣押的,應(yīng)當立即解除。

當事人正在或有可能損壞、銷毀有關(guān)證據(jù)或攜帶相關(guān)物品、資料逃離調(diào)查現(xiàn)場,或躲避、妨礙行政執(zhí)法人員調(diào)查取證的,以及其他有可能導致證據(jù)滅失的情況,可視為情況緊急。

第十條 違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當移送司法機關(guān)的,應(yīng)當將查封、扣押的物品或資料一并移送,并書面告知當事人。

第十一條 查封、扣押的物品或資料限于涉案的物品或資料,不得查封、扣押與違法行為無關(guān)的物品或資料;不得查封、扣押公民個人及其所扶養(yǎng)家屬的生活必需品。

第十二條 實施查封、扣押的強制措施時,應(yīng)當履行本規(guī)則第八條規(guī)定的程序,制作并當場交付查封、扣押決定書和清單。

扣押清單一式二份,由當事人和藥品監(jiān)督管理部門分別保存。

第十三條 查封、扣押的行政強制措施期限不得超過三十日;情況復雜的,經(jīng)部門負責人批準,可以延長查封、扣押期限,但是延長期限不得超過三十日。

延長查封、扣押的決定應(yīng)當及時書面告知當事人,并說明理由。以下情形為情況復雜:

(一)當事人不配合調(diào)查,導致案情無法及時查清的;

(二)需要發(fā)函協(xié)查相關(guān)情況才能查明案情的;

(三)違法行為涉及兩個以上管轄區(qū)域,需要協(xié)調(diào)的;

(四)其他情況復雜的情形。

對查封、扣押的物品或資料需要進行檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的,查封、扣押的期間不包括檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當明確,并書面告知當事人。

第十四條 對查封、扣押的物品或資料應(yīng)當妥善保管,不得使用或者損毀;造成損失的,應(yīng)當承擔賠償責任。

第十五條  查封、扣押物品或資料后,應(yīng)當及時查清事實,在本規(guī)則第十三條規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定。對違法事實清楚,依法應(yīng)當沒收的物品或資料予以沒收;法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當銷毀的,依法銷毀;應(yīng)當解除查封、扣押的,作出解除查封、扣押的決定。

第十六條  有下列情形之一的,應(yīng)當及時作出解除查封、扣押決定:

(一)當事人沒有違法行為;

(二)查封、扣押的物品或資料與違法行為無關(guān);

(三)行政機關(guān)對違法行為已經(jīng)作出處理決定,不再需要查封、扣押;

(四)查封、扣押期限已經(jīng)屆滿;

(五)其他不再需要采取查封、扣押措施的情形。

解除查封、扣押應(yīng)當立即退還物品或資料;已將鮮活物品或者其他不易保管的財物拍賣或者變賣的,退還拍賣或者變賣所得款項。變賣價格明顯低于市場價格,給當事人造成損失的,應(yīng)當給予補償。

第十七條  已解除查封、扣押的物品或資料,在以下情形下可以重新予以采取查封、扣押的強制措施:

(一)有新的證據(jù)證明當事人的行為涉嫌違法;

(二)當事人的行為涉嫌違反了其他法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第十八條 加處罰款、申請法院強制執(zhí)行的程序和要求,按照《行政處罰法》《行政強制法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條  公民、法人或者其他組織對藥品監(jiān)督管理部門實施的行政強制,享有陳述權(quán)、申辯權(quán);有權(quán)依法申請行政復議或者提起行政訴訟;因違法實施行政強制受到損害的,有權(quán)依法要求賠償。

第二十條  辦案機關(guān)應(yīng)當定期對本機關(guān)作出的行政強制措施進行復查,發(fā)現(xiàn)行政強制措施行使不當?shù)模瑧?yīng)當主動糾正。

辦案機關(guān)的上級機關(guān)應(yīng)當不定期對其行使行政強制裁量權(quán)工作進行指導、監(jiān)督、檢查。

第二十一條 行政執(zhí)法人員在實施行政強制中存在濫用職權(quán)等行為的,依法追究相關(guān)責任;構(gòu)成犯罪的,移送司法機關(guān)。

第二十二條 本規(guī)則由安徽省藥品監(jiān)督管理局負責解釋,自2022年2月1日起生效。

 

附件2  安徽省藥品行政強制裁量基準(試行)

 

本裁量基準根據(jù)《安徽省藥品行政強制裁量適用規(guī)則》(以下簡稱“強制規(guī)則”),結(jié)合安徽省藥品監(jiān)管實際制定,是全省藥品監(jiān)督管理部門在實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品等行政強制行使自由裁量權(quán)時,所應(yīng)遵循的基本標準。

一、《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》,主席令第三十一號,2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂,2019年12月1日起施行)

第一條  本條是對《藥品管理法》第一百條第二款裁量基準的規(guī)定。

1.有下列情形之一的,應(yīng)予以查封、扣押:

(一)對因不符合要求而不予抽樣的進口藥品(藥材),依據(jù)《藥品管理法》第一百條第二款、《藥品進口管理辦法》第三十條、《進口藥材管理辦法》第二十六條、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》第十二條第一款的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押;

(二)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按要求低溫、冷藏儲存的藥品的,依據(jù)《藥品管理法》第一百條第二款、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條的規(guī)定對所涉藥品應(yīng)予以查封、扣押;

(三)對經(jīng)檢驗不符合標準規(guī)定的進口藥品(藥材),依據(jù)《藥品管理法》第一百條第二款、《藥品進口管理辦法》第三十一條、《進口藥材管理辦法》第二十七條、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》第十三條的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押;

2.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,可以查封、扣押,并應(yīng)當自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定。藥品需要檢驗的,應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。

3.有下列情形之一的,應(yīng)當及時解除查封、扣押的行政強制措施:

(一)不符合立案條件的;

(二)符合《強制規(guī)則》第十六條規(guī)定情形的。

4.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不予查封、扣押。

關(guān)聯(lián)法條

1.《藥品管理法》第一百條第二款  對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押,并在七日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。

2.《藥品管理法實施條例》第六十條  藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的,應(yīng)當自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗的,應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的,應(yīng)當解除行政強制措施;需要暫停銷售和使用的,應(yīng)當由國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門作出決定。

3.《藥品進口管理辦法》第三十條  口岸藥品檢驗所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣但已辦結(jié)海關(guān)驗放手續(xù)的藥品,口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當對已進口的全部藥品采取查封、扣押的行政強制措施。

4.《藥品進口管理辦法》第三十一條  本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品,經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗不符合標準規(guī)定的,進口單位應(yīng)當在收到《進口藥品檢驗報告書》后2日內(nèi),將全部進口藥品流通、使用的詳細情況,報告所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。

所在地口岸藥品監(jiān)督管理局收到《進口藥品檢驗報告書》后,應(yīng)當及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在7日內(nèi)作出行政處理決定。對申請復驗的,必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。有關(guān)情況應(yīng)當及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時通告各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品監(jiān)督管理局。

5.《進口藥材管理辦法》第二十六條 口岸藥品監(jiān)督管理部門收到進口藥材不予抽樣通知書后,對有證據(jù)證明可能危害人體健康且已辦結(jié)海關(guān)驗放手續(xù)的全部藥材采取查封、扣押的行政強制措施,并在7日內(nèi)作出處理決定。

6.《進口藥材管理辦法》第二十七條 對檢驗不符合標準規(guī)定且已辦結(jié)海關(guān)驗放手續(xù)的進口藥材,口岸藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在收到檢驗報告書后及時采取查封、扣押的行政強制措施,并依法作出處理決定,同時將有關(guān)處理情況報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。

7.《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》第十二條第一款第(二)項、第二款、第三款

有下列情形之一的,口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時將有關(guān)情況通告發(fā)證機關(guān):

(二)口岸藥品檢驗所根據(jù)《藥品進口管理辦法》第二十五條規(guī)定,不予抽樣的。

口岸食品藥品監(jiān)督管理部門對具有當前款情形并已進口的全部藥品,應(yīng)當采取查封、扣押的行政強制措施,并于查封、扣押之日起7日內(nèi)作出責令復運出境決定,通知進口單位按照本辦法規(guī)定的蛋白同化制劑、肽類激素出口程序辦理藥品《出口準許證》,將進口藥品全部退回原出口國。

進口單位收到責令復運出境決定之日起10日內(nèi)不答復或者未明確表示復運出境的,已查封、扣押的藥品由口岸食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

8.《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》第十三條第二款、第三款、第四款

口岸食品藥品監(jiān)督管理部門收到《進口藥品檢驗報告書》后,應(yīng)當及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在7日內(nèi)作出是否立案的決定。

進口單位未在規(guī)定時間內(nèi)提出復驗或者經(jīng)復驗仍不符合標準規(guī)定的,口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出責令復運出境決定,通知進口單位按照本辦法規(guī)定的蛋白同化制劑、肽類激素出口程序辦理藥品《出口準許證》,將進口藥品全部退回原出口國。進口單位收到責令復運出境決定之日起10日內(nèi)不答復或者未明確表示復運出境的,由口岸食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

經(jīng)復驗符合標準規(guī)定的,口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當解除查封、扣押的行政強制措施。

9.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條  藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的,應(yīng)當立即查封、扣押所涉藥品,并依法進行處理。

二、《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》,主席令第三十號,2019年12月1日起施行)

第二條  本條是對《疫苗管理法》第七十三條第一款裁量基準的規(guī)定。

1.疫苗存在或者疑似存在質(zhì)量問題的,應(yīng)當依法予以查封、扣押。

2.有下列情形之一的,應(yīng)當及時解除查封、扣押的行政強制措施:

(一)不符合立案條件的;

(二)符合《強制規(guī)則》第十六條規(guī)定情形的。

3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不予查封、扣押。

關(guān)聯(lián)法條

《疫苗管理法》第七十三條第一款 疫苗存在或者疑似存在質(zhì)量問題的,疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當立即停止銷售、配送、使用,必要時立即停止生產(chǎn),按照規(guī)定向縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報告。衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時向上級人民政府衛(wèi)生健康主管部門報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法采取查封、扣押等措施。對已經(jīng)銷售的疫苗,疫苗上市許可持有人應(yīng)當及時通知相關(guān)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗配送單位、接種單位,按照規(guī)定召回,如實記錄召回和通知情況,疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗配送單位、接種單位應(yīng)當予以配合。

三、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號,根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)

第三條  本條是對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十條裁量基準的規(guī)定。

1.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當及時予以查封、扣押,在7日內(nèi)作出行政處理決定。

2.有下列情形之一的,應(yīng)當及時解除查封、扣押的行政強制措施:

(一)不符合立案條件的;

(二)符合《強制規(guī)則》第十六條規(guī)定情形的。

3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不予查封、扣押。

關(guān)聯(lián)法條

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十條 對已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當撤銷其藥品批準文號和藥品標準,并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時,應(yīng)當責令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當及時采取查封、扣押的行政強制措施,在7日內(nèi)作出行政處理決定,并通報同級公安機關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即調(diào)查處理。必要時,藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

四、《易制毒化學品管理條例》(國務(wù)院令第445號,根據(jù)2018年9月18日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂)

第四條  本條是對《易制毒化學品管理條例》第三十二條裁量基準的規(guī)定。

1.對非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸、走私的易制毒化學品及其證據(jù)材料,可以依法扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品,并在7日內(nèi)作出處理決定。必要時,可以臨時查封有關(guān)場所。

2.有下列情形之一的,應(yīng)當及時解除查封、扣押的行政強制措施:

(一)不符合立案條件的;

(二)符合《強制規(guī)則》第十六條規(guī)定情形的。

3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不予查封、扣押。

關(guān)聯(lián)法條

《易制毒化學品管理條例》第三十二條  縣級以上人民政府公安機關(guān)、負責藥品監(jiān)督管理的部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、價格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、市場監(jiān)督管理部門、生態(tài)環(huán)境主管部門和海關(guān),應(yīng)當依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,在各自的職責范圍內(nèi),加強對易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸、價格以及進口、出口的監(jiān)督檢查;對非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸易制毒化學品,或者走私易制毒化學品的行為,依法予以查處。

前款規(guī)定的行政主管部門在進行易制毒化學品監(jiān)督檢查時,可以依法查看現(xiàn)場、查閱和復制有關(guān)資料、記錄有關(guān)情況、扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品;必要時,可以臨時查封有關(guān)場所。

被檢查的單位或者個人應(yīng)當如實提供有關(guān)情況和材料、物品,不得拒絕或者隱匿。

五、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號,2007年7月26日起施行)

第五條  本條是對《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條裁量基準的規(guī)定。   

1.在履行監(jiān)督管理職責中,可以依法采取以下相應(yīng)的行政強制措施:

(一)查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

(二)查封、扣押對不符合法定要求的產(chǎn)品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備;

(三)查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。

2.有下列情形之一的,應(yīng)當及時解除查封、扣押的行政強制措施:

(一)不符合立案條件的;

(二)符合《強制規(guī)則》第十六條規(guī)定情形的。

3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不予查封、扣押。

關(guān)聯(lián)法條

《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責,有下列職權(quán):

(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;

(二)查閱、復制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

(三)查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備;

(四)查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。

六、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院第739號令,2021年6月1日起施行)

第六條  本條是對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十條裁量基準的規(guī)定。

1.在醫(yī)療器械監(jiān)督檢查中,可以依法采取以下相應(yīng)的行政強制措施:

(一)查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

(二)查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械的工具、設(shè)備;

(三)查封違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

2.有下列情形之一的,應(yīng)當及時解除查封、扣押的行政強制措施:

(一)不符合立案條件的;

(二)符合《強制規(guī)則》第十六條規(guī)定情形的。

3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不采取予查封、扣押。

關(guān)聯(lián)法條

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十條 負責藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán):

(一)進入現(xiàn)場實施檢查、抽取樣品;

(二)查閱、復制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

(三)查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械的工具、設(shè)備;

(四)查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

進行監(jiān)督檢查,應(yīng)當出示執(zhí)法證件,保守被檢查單位的商業(yè)秘密。

有關(guān)單位和個人應(yīng)當對監(jiān)督檢查予以配合,提供相關(guān)文件和資料,不得隱瞞、拒絕、阻撓。

七、《化妝品監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第727號,2021年1月1日起施行)

第七條  本條是對《化妝品監(jiān)督管理條例》第七十條裁量基準的規(guī)定。

1.在化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查中,可以依法采取以下相應(yīng)的行政強制措施:

(一)查封、扣押不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備;

(二)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

2.有下列情形之一的,應(yīng)當及時解除查封、扣押的行政強制措施:

(一)不符合立案條件的;

(二)符合《強制規(guī)則》第十六條規(guī)定情形的。

3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒有明顯社會危害的,可以不予查封、扣押。

關(guān)聯(lián)法條

《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十六條 負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時,有權(quán)采取下列措施:

(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;

(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗;

(三)查閱、復制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

(四)查封、扣押不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備;

(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

 
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