顧剛局長、朱寧局長向藥審中心和器審中心表示了由衷感謝。2021年，藥審中心、器審中心面對新冠疫情防控、藥品審評審批機制改革、藥械產(chǎn)品創(chuàng)新成果加快轉(zhuǎn)化等一系列挑戰(zhàn)和任務(wù)，對海南藥品創(chuàng)新監(jiān)管、臨床真實世界應(yīng)用試點和真實世界研究等工作給予了密切關(guān)注、全面指導和全力支持。

在國家藥監(jiān)局及相關(guān)直屬單位的關(guān)心指導下，樂城先行區(qū)特許藥械使用數(shù)量大幅提升，同比增長483.31%;臨床真實世界應(yīng)用試點工作扎實推進，3個國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品通過海南試點通道加快獲批上市;樂城“永不落幕”創(chuàng)新藥械展以展示國內(nèi)外創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的方式，直觀呈現(xiàn)我國藥品審評審批機制改革成果，社會反響熱烈、評價積極。

2022年是樂城先行區(qū)由“政策高地”向“政策和平臺”雙輪驅(qū)動，助推高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵年。省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局真摯希望藥審中心、器審中心繼續(xù)強化指導，促進海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作取得更多更大成果，促進“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展更好發(fā)揮創(chuàng)新藥械審批成果展示功能，使其成為藥械創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新應(yīng)用、創(chuàng)新成果的展示、科普和教育基地。

藥審中心孔繁圃主任、器審中心孫磊主任充分肯定了海南藥械創(chuàng)新監(jiān)管和樂城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展取得的顯著成績，并表示將按照國家藥監(jiān)局工作部署，積極支持海南創(chuàng)新開展相關(guān)工作。一是繼續(xù)加強與省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局的密切合作，持續(xù)完善優(yōu)化試點工作機制。明確工作分工，對試點品種實施動態(tài)調(diào)整、項目管理、規(guī)范數(shù)據(jù)、全程指導，提高試點項目的完成率。二是支持樂城“永不落幕”藥械展的完善升級。三是加強技術(shù)培訓、指導。

藥審中心、器審中心相關(guān)部門負責人和省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局有關(guān)同志參加了座談。

供稿:省藥監(jiān)局