1月13日至14日,山西省藥品審評(píng)中心順利通過(guò)了方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)山西有限公司對(duì)中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核。
現(xiàn)場(chǎng)審核期間,審核組專(zhuān)家依據(jù)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),采用現(xiàn)場(chǎng)觀察、問(wèn)詢、查閱工作文件、記錄等方式,對(duì)中心各部門(mén)工作進(jìn)行了全面、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的審核。
經(jīng)過(guò)2天全面系統(tǒng)審核,審核組專(zhuān)家一致認(rèn)為,中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常、有效,認(rèn)證審核的各項(xiàng)結(jié)果均符合質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),推薦通過(guò)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核。同時(shí),審核組專(zhuān)家對(duì)中心在一年內(nèi)高標(biāo)準(zhǔn)完成質(zhì)量體系建設(shè)并保持良好運(yùn)行,以及中心環(huán)境氛圍、管理水平、工作作風(fēng)、職工能力素質(zhì)和精神風(fēng)貌等給予了高度評(píng)價(jià)。
藥品審批中心主任王進(jìn)東表示,感謝審核組專(zhuān)家對(duì)中心質(zhì)量管理體系工作給予的充分肯定,審評(píng)中心將以此次體系認(rèn)證審核為契機(jī),進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),牢固樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),在今后工作中不斷改進(jìn)和完善體系建設(shè),切實(shí)發(fā)揮好質(zhì)量管理體系的重要作用,為促進(jìn)我省“兩品一械”產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,以及藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化、規(guī)范化提供堅(jiān)實(shí)的管理基礎(chǔ)和可靠的技術(shù)保障。 (賀天琴)