1月13日至14日，山西省藥品審評中心順利通過了方圓標(biāo)志認(rèn)證集團山西有限公司對中心質(zhì)量管理體系運行情況的現(xiàn)場認(rèn)證審核。

現(xiàn)場審核期間，審核組專家依據(jù)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，采用現(xiàn)場觀察、問詢、查閱工作文件、記錄等方式，對中心各部門工作進行了全面、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的審核。

經(jīng)過2天全面系統(tǒng)審核，審核組專家一致認(rèn)為，中心質(zhì)量管理體系運行正常、有效，認(rèn)證審核的各項結(jié)果均符合質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，推薦通過GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系現(xiàn)場認(rèn)證審核。同時，審核組專家對中心在一年內(nèi)高標(biāo)準(zhǔn)完成質(zhì)量體系建設(shè)并保持良好運行，以及中心環(huán)境氛圍、管理水平、工作作風(fēng)、職工能力素質(zhì)和精神風(fēng)貌等給予了高度評價。

藥品審批中心主任王進東表示，感謝審核組專家對中心質(zhì)量管理體系工作給予的充分肯定，審評中心將以此次體系認(rèn)證審核為契機，進一步提高思想認(rèn)識，牢固樹立質(zhì)量意識，在今后工作中不斷改進和完善體系建設(shè)，切實發(fā)揮好質(zhì)量管理體系的重要作用，為促進我省“兩品一械”產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，以及藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化、規(guī)范化提供堅實的管理基礎(chǔ)和可靠的技術(shù)保障。 (賀天琴）