國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》下發(fā)后,省局快速反應,立即轉(zhuǎn)發(fā)至全省各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管部門,并結(jié)合我省實際,進一步明確了經(jīng)營(含網(wǎng)絡(luò)銷售)新冠病毒抗原檢測試劑有關(guān)資質(zhì)要求,對加強新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管進行了部署。一是要求各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局及時掌握轄區(qū)內(nèi)新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營(含網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營)企業(yè)信息,建立本轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)清單,加強對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;二是要求銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店切實履行主體責任,加強對銷售人員的培訓,指導消費者規(guī)范使用檢測試劑,并將新冠病毒抗原檢測試劑納入四類重點監(jiān)測藥品范圍,嚴格落實信息上報要求;三是要嚴厲查處無證經(jīng)營和經(jīng)營未經(jīng)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為,保障公眾用械安全;四是要加強信息報送工作,如有重大情況隨時報告省局。
下一步,省局將加大對第三方平臺和新冠病毒抗原檢測試劑網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測力度,適時組織開展新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的督導檢查,確保各項監(jiān)管措施落到實處。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿)