國(guó)家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》下發(fā)后，省局快速反應(yīng)，立即轉(zhuǎn)發(fā)至全省各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管部門，并結(jié)合我省實(shí)際，進(jìn)一步明確了經(jīng)營(yíng)（含網(wǎng)絡(luò)銷售）新冠病毒抗原檢測(cè)試劑有關(guān)資質(zhì)要求，對(duì)加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管進(jìn)行了部署。一是要求各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)（含網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)）企業(yè)信息，建立本轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)清單，加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；二是要求銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的零售藥店切實(shí)履行主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)銷售人員的培訓(xùn)，指導(dǎo)消費(fèi)者規(guī)范使用檢測(cè)試劑，并將新冠病毒抗原檢測(cè)試劑納入四類重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品范圍，嚴(yán)格落實(shí)信息上報(bào)要求；三是要嚴(yán)厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為，保障公眾用械安全；四是要加強(qiáng)信息報(bào)送工作，如有重大情況隨時(shí)報(bào)告省局。
下一步，省局將加大對(duì)第三方平臺(tái)和新冠病毒抗原檢測(cè)試劑網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)力度，適時(shí)組織開(kāi)展新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的督導(dǎo)檢查，確保各項(xiàng)監(jiān)管措施落到實(shí)處。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）
