一、Paxlovid是什么藥?
新冠治療藥物與疫苗一樣,被視為全球疫情防控的重要工具。全球范圍來看,已有多款不同類型的新冠治療藥取得進展。Paxlovid就是口服的小分子新冠治療藥物,具體來說,該藥由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法,前者PF-07321332 旨在阻斷 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韋是常見的HIV藥物,兩者合用有助于減緩 PF-07321332 的代謝或分解,使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性,以幫助對抗病毒。
這是一款口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。有效性方面,根據輝瑞2021年底公布的數據,與安慰劑相比,Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
二、Paxlovid合法批準了嗎?
Paxlovid已經獲得了包括美國、歐盟、中國等多個國家藥監(jiān)部門的批準。2021年底,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群,該藥因此成為美國首個獲批的口服新冠藥物。2022年1月,歐洲藥品管理局(EMA)批準了輝瑞公司的新冠病毒藥物,使其成為歐洲批準用于治療新冠肺炎的首個口服抗病毒藥物。2022年2月11日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,根據《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。
三、Paxlovid的價格是多少?
輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋/利托那韋組合(即Paxlovid),雖然獲得多國藥監(jiān)部門的批準,但價格并不便宜。GoodRx網站顯示,美國政府采購該藥的單療程售價為530美元(約合3370.59元人民幣)。 2022年3月9日,輝瑞宣布與中國醫(yī)藥達成合作,中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內(2022年度)負責輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)在中國大陸市場的商業(yè)運營,價格為2300元/盒并納入醫(yī)保。按照這個價格,國內售賣價格低于美國政府的采購價格約40%。
四、Paxlovid在中國應用了嗎?
目前輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)在浙江、吉林、上海分別投入使用,其中吉林采購1萬盒,吉林采購的1萬盒屬中國國內首批到貨的輝瑞新冠口服藥,先前已由上海入關,并在北京轉運,20日晚間運抵長春,正進行分發(fā)。其中6000人份的藥品,已經全部在第一時間送達參與救治的各醫(yī)療機構,開始在臨床治療中使用。
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