一、Paxlovid是什么藥?
新冠治療藥物與疫苗一樣,被視為全球疫情防控的重要工具。全球范圍來看,已有多款不同類型的新冠治療藥取得進(jìn)展。Paxlovid就是口服的小分子新冠治療藥物,具體來說,該藥由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法,前者PF-07321332 旨在阻斷 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韋是常見的HIV藥物,兩者合用有助于減緩 PF-07321332 的代謝或分解,使其在體內(nèi)以更高的濃度保持更長時間的活性,以幫助對抗病毒。
這是一款口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。有效性方面,根據(jù)輝瑞2021年底公布的數(shù)據(jù),與安慰劑相比,Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
二、Paxlovid合法批準(zhǔn)了嗎?
Paxlovid已經(jīng)獲得了包括美國、歐盟、中國等多個國家藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。2021年底,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群,該藥因此成為美國首個獲批的口服新冠藥物。2022年1月,歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)了輝瑞公司的新冠病毒藥物,使其成為歐洲批準(zhǔn)用于治療新冠肺炎的首個口服抗病毒藥物。2022年2月11日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊。
三、Paxlovid的價(jià)格是多少?
輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋/利托那韋組合(即Paxlovid),雖然獲得多國藥監(jiān)部門的批準(zhǔn),但價(jià)格并不便宜。GoodRx網(wǎng)站顯示,美國政府采購該藥的單療程售價(jià)為530美元(約合3370.59元人民幣)。 2022年3月9日,輝瑞宣布與中國醫(yī)藥達(dá)成合作,中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)(2022年度)負(fù)責(zé)輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營,價(jià)格為2300元/盒并納入醫(yī)保。按照這個價(jià)格,國內(nèi)售賣價(jià)格低于美國政府的采購價(jià)格約40%。
四、Paxlovid在中國應(yīng)用了嗎?
目前輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)在浙江、吉林、上海分別投入使用,其中吉林采購1萬盒,吉林采購的1萬盒屬中國國內(nèi)首批到貨的輝瑞新冠口服藥,先前已由上海入關(guān),并在北京轉(zhuǎn)運(yùn),20日晚間運(yùn)抵長春,正進(jìn)行分發(fā)。其中6000人份的藥品,已經(jīng)全部在第一時間送達(dá)參與救治的各醫(yī)療機(jī)構(gòu),開始在臨床治療中使用。
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