為強化新冠病毒抗原檢測試劑監(jiān)管，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，近日，臨汾市市場監(jiān)管局組織督導(dǎo)組對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展專項監(jiān)督檢查工作。臨汾市局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、市局綜合執(zhí)法隊、堯都區(qū)局執(zhí)法人員參加。
督導(dǎo)組前往國藥集團臨汾有限公司、臨汾九州通醫(yī)藥有限公司，重點檢查是否從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑，檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明，檢測試劑是否按照標(biāo)簽和說明書進行儲存等。通過專項檢查，普及相關(guān)知識，強化業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
督導(dǎo)組強調(diào)，各縣區(qū)監(jiān)管部門要持續(xù)加大新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任，嚴格把控產(chǎn)品進貨查驗、貯存運輸和銷售管理關(guān)口，抓好防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全，切實守牢新冠病毒抗原檢測試劑和防疫用醫(yī)療器械安全底線。
