為強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測(cè)試劑監(jiān)管，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，近日，臨汾市市場(chǎng)監(jiān)管局組織督導(dǎo)組對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。臨汾市局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、市局綜合執(zhí)法隊(duì)、堯都區(qū)局執(zhí)法人員參加。
督導(dǎo)組前往國(guó)藥集團(tuán)臨汾有限公司、臨汾九州通醫(yī)藥有限公司，重點(diǎn)檢查是否從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件，產(chǎn)品說(shuō)明書是否載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說(shuō)明，檢測(cè)試劑是否按照標(biāo)簽和說(shuō)明書進(jìn)行儲(chǔ)存等。通過(guò)專項(xiàng)檢查，普及相關(guān)知識(shí)，強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
督導(dǎo)組強(qiáng)調(diào)，各縣區(qū)監(jiān)管部門要持續(xù)加大新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格把控產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存運(yùn)輸和銷售管理關(guān)口，抓好防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全，切實(shí)守牢新冠病毒抗原檢測(cè)試劑和防疫用醫(yī)療器械安全底線。
