根據(jù)2022年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議要求,結(jié)合省局2022年重點工作安排,近期,省局啟動本年度省級藥品GSP飛行檢查工作,切實加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。
省級藥品GSP飛行檢查以習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向,作為強(qiáng)化事中、事后監(jiān)管的重要方式,在調(diào)查問題、管控風(fēng)險、震懾違法行為等方面發(fā)揮著重要作用。一是明確檢查對象及重點,對疫苗儲配、日常監(jiān)管問題較多、監(jiān)督抽檢存在多批次不合格等企業(yè)開展重點檢查,制定針對性的現(xiàn)場檢查方案,提高飛行檢查的針對性和靶向性;二是以職業(yè)檢查“雙百尖兵”工程為契機(jī),通過“以老帶新、以查帶訓(xùn)”,將飛行檢查與檢查員培養(yǎng)相結(jié)合,提高檢查員現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題及處置問題的能力;三是通過“檢查+服務(wù)”新模式,檢查組結(jié)合企業(yè)缺陷問題,準(zhǔn)確把握存在的質(zhì)量風(fēng)險,持續(xù)為企業(yè)開展“個性化”的檢查服務(wù),促進(jìn)藥品流通企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
2022年,省局將對全省不少于30家的藥品流通企業(yè)進(jìn)行省級藥品GSP飛行檢查,及時發(fā)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)存在的問題,并采取措施防控風(fēng)險。截至目前,已完成4家次企業(yè)的現(xiàn)場檢查,在信息系統(tǒng)、收貨驗收、人員培訓(xùn)等方面發(fā)現(xiàn)問題,已按程序要求采取相應(yīng)的處置措施。