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千呼萬喚的第四針疫苗,它真的來了

   2022-04-27 新藥品網(wǎng)huamei2640
核心提示:4月26日,中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件,這被很多網(wǎng)友稱為第
 

4月26日,中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件,這被很多網(wǎng)友稱為第四針疫苗,這個疫苗被網(wǎng)友和業(yè)內(nèi)醫(yī)藥人士千呼百喚,因為此疫苗精準(zhǔn)針對奧密克戎變異株新冠病毒,注射后,預(yù)防效果會更加明顯,面對目前多城市的嚴(yán)峻疫情,特別是上海最近一周每天上萬例的新發(fā)陽性病例,你會第一時間注射嗎?現(xiàn)在我們就談?wù)勥@針神奇的疫苗研發(fā)背后的故事。

國藥集團(tuán)中國生物在前期已第一個上市原型株新冠滅活疫苗,很多朋友2020-2021年的打的新冠滅活疫苗就是國藥生物的。而后又相繼完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)。后來奧密克戎的變異株在全球肆虐。奧密克戎(英文名:Omicron,編號:B.1.1.529),2019新型冠狀病毒變種。最早于2021年11月9日在南非首次檢測到。2021年11月26日,世界衛(wèi)生組織將其定義為第五種“關(guān)切變異株”,取名希臘字母Omicron(奧密克戎)變異株 。11月29日,世衛(wèi)組織稱,新冠病毒奧密克戎變異毒株在全球總體風(fēng)險評估為“非常高”,可能在世界廣泛傳播 。12月9日,《參考消息》登載英國《衛(wèi)報》網(wǎng)站報道《科學(xué)家發(fā)現(xiàn)更難追蹤的“隱形版”奧密克戎毒株》。2022年1月4日, 世衛(wèi)組織表示,在圣誕和新年假期前,已有128個國家和地區(qū)報告發(fā)現(xiàn)了奧密克戎變異株 。2022年3月10日報道,北京、上海、山東、陜西等多地報告的感染者所感染的病毒均有奧密克戎變異株。而此時的預(yù)防和治療方法被證實有效的只有雞尾酒療法和輝瑞的抗疫神藥-Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合),而價格卻高達(dá)2300元一盒,即使是這樣的價格還一盒難求。

面對奧密克戎變異毒株的肆虐,國藥生物承擔(dān)著國家和民族的希望,第一時間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株,2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發(fā)。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機(jī)構(gòu)確定臨床方案及相關(guān)細(xì)節(jié),3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告,4月1日向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請資料,4月12日獲得倫理批件,4月13日獲得臨床研究批件,成為全球最早獲批進(jìn)入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。4月26日最終獲得國家藥監(jiān)局的審批,獲準(zhǔn)上市。

相信在五一前后,這款可以預(yù)防密克戎變異株的滅活疫苗就會開始注射了,我們生在這個國家,何其幸福啊。

 
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