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國家疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報會在京召開

   2022-10-31 國家藥監(jiān)局新藥品網1610
核心提示:10月28日,國家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報會,聚焦疫情防控醫(yī)療器械產品,分析當前監(jiān)管工作形勢,進一步督促屬地監(jiān)
 10月28日,國家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報會,聚焦疫情防控醫(yī)療器械產品,分析當前監(jiān)管工作形勢,進一步督促屬地監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任落實,切實保障疫情防控醫(yī)療器械產品質量安全。

  會上,天津、江蘇、江西、河南、廣東?。ㄊ校┧幈O(jiān)局相關負責人匯報了疫情防控醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作情況,總結交流了疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管經驗做法,并提出下一步工作舉措。

  新冠疫情發(fā)生以來,國家藥監(jiān)局部署開展了一系列疫情防控醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作,各級監(jiān)管部門按照國家藥監(jiān)局部署安排,落實屬地監(jiān)管責任,重體系、強監(jiān)管、抓提升,督促企業(yè)嚴格落實產品質量安全主體責任、強化質量體系管理,全面加強產品質量監(jiān)管,全力服務國家疫情防控大局。

  會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要嚴格落實國家藥監(jiān)局關于疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的各項部署,慎終如始、再接再厲、毫不松懈,持續(xù)做好相關工作。一是提高政治站位,強化政治擔當。各級監(jiān)管部門要進一步提高站位,切實加強組織領導,貫徹落實“四個最嚴”要求和一系列重要部署,全力以赴,加強監(jiān)管,持續(xù)保障疫情防控醫(yī)療器械質量安全。二是落實主體責任,強化質量管理。監(jiān)管部門要加強對企業(yè)的培訓,并通過多種檢查形式,督促企業(yè)落實主體責任、依法依規(guī)生產,筑牢質量安全第一道防線。三是強化屬地責任,加強監(jiān)督檢查。各級監(jiān)管部門要堅持問題導向,增強監(jiān)管的針對性、靶向性和有效性,強化風險管控,實施清單銷號管理;嚴厲查處違法違規(guī)行為,做好行刑銜接、行紀銜接,形成“利劍高懸”的震懾效果。四是堅持風險導向,加強抽檢處置。加強跨省協(xié)同查處,對不合格產品一查到底,追查源頭;整合檢驗資源,強化檢驗機構責任意識,暢通復檢渠道。五是突出社會共治,共促質量安全。各級藥品監(jiān)管部門積極開展普法宣傳,加強社會共治,暢通社會監(jiān)督渠道,加強監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動,形成監(jiān)管合力。

  會議采取線上線下相結合的方式,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司主要負責人和有關人員,中檢院、核查中心、評價中心、受理和舉報中心有關負責人和工作人員在主會場參會;北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖南、廣東、重慶、四川、西藏、青海、新疆等22個?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局和新疆生產建設兵團藥監(jiān)局分管負責人、器械監(jiān)管相關處室負責人和有關人員在分會場參會。

 
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