11月25日下午,上海市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠主持召開“防疫情 穩(wěn)經(jīng)濟(jì) 保安全”— —藥品政企互動(dòng)座談會,就“本市醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和高質(zhì)量發(fā)展”,聽取行業(yè)企業(yè)對監(jiān)管部門謀劃明年工作及進(jìn)一步改進(jìn)工作措施、提升服務(wù)質(zhì)量、優(yōu)化政策供給等方面的意見建議。局黨組成員、副局長張清在會上通報(bào)了2022年藥品重點(diǎn)工作。

2022年,市藥品監(jiān)管局持續(xù)推進(jìn)藥品“放管服”改革,通過主動(dòng)對接、全程服務(wù)、政策引導(dǎo)和科學(xué)監(jiān)管等方式,支持重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力建設(shè)。運(yùn)用數(shù)字化賦能,加快在線審批,提升審批發(fā)證速度,全力助推藥品研發(fā)生產(chǎn)。強(qiáng)化服務(wù)保障疫情防控相關(guān)工作,加強(qiáng)藥品的日常檢查,深入開展藥品安全專項(xiàng)整治等各類專項(xiàng)檢查,積極發(fā)揮監(jiān)督抽檢和監(jiān)測預(yù)警的功能,全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管。優(yōu)化服務(wù)、多措并舉,全力推進(jìn)本市藥品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
會上,本市13家藥品行業(yè)具有代表性的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、臨床機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會的主要負(fù)責(zé)人依次發(fā)言并交流互動(dòng)。
徐徠要求相關(guān)業(yè)務(wù)處室和直屬單位按照問題分類,加強(qiáng)后續(xù)對接,做好問題和建議的研究、解決和答復(fù)工作。徐徠指出,確保藥品安全,讓群眾用上新藥、好藥是推動(dòng)“健康中國建設(shè)”的重要保障,黨的二十大報(bào)告對促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理、強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管等作出了重大論述和重大部署,與藥品行業(yè)密切相關(guān)的內(nèi)容,值得監(jiān)管部門、企業(yè)家、專家學(xué)者共同重點(diǎn)學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會其內(nèi)涵實(shí)質(zhì),指導(dǎo)我們共推動(dòng)藥品事業(yè)不斷發(fā)展。
徐徠強(qiáng)調(diào),要慎終如始,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全力以赴抓好疫苗和治療藥物質(zhì)量安全,也要結(jié)合最新防疫政策,最大限度減少疫情對企業(yè)發(fā)展造成的影響。要銳意創(chuàng)新,緊緊抓住創(chuàng)新源頭、把握發(fā)展機(jī)遇、利用好上海綜合優(yōu)勢,積極貢獻(xiàn)企業(yè)力量。
徐徠表示,創(chuàng)新和質(zhì)量同為制藥人干事創(chuàng)業(yè)的立身之本,要堅(jiān)守底線,樹立嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的管理理念,進(jìn)一步強(qiáng)化合規(guī)意識、質(zhì)量意識、風(fēng)險(xiǎn)意識。行業(yè)的規(guī)范發(fā)展需要壓實(shí)各方責(zé)任,夯實(shí)社會共治基礎(chǔ),進(jìn)一步發(fā)揮政企合力,共同促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。