王曉剛強(qiáng)調(diào),面對(duì)疫情防控二十條和新十條,以及四類藥放開(kāi)銷售等優(yōu)化措施實(shí)施后,可能引發(fā)用藥需求較大增長(zhǎng),藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)增加的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢(shì),監(jiān)管工作必須主動(dòng)作為。一是著力加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,督促企業(yè)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系。二是著力加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售新冠藥物監(jiān)測(cè)。三是著力加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)管,指導(dǎo)企業(yè)做好產(chǎn)能布局和市場(chǎng)供應(yīng)。四是著力加強(qiáng)新冠疫苗監(jiān)管,嚴(yán)查冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸,確保全過(guò)程符合要求。積極開(kāi)展新冠疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)。五是著力做好醫(yī)療器械監(jiān)管,扎實(shí)開(kāi)展防疫類醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng),有序推進(jìn)在產(chǎn)在售在儲(chǔ)在用全覆蓋。

王曉剛要求,一要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),形成干事合力。發(fā)揮全省一盤棋思想,在做好監(jiān)管的同時(shí)也做好服務(wù)。二要敢于亮劍執(zhí)法,嚴(yán)查違法違規(guī)。對(duì)于案件線索,要堅(jiān)決追根溯源,一查到底,持續(xù)形成高壓嚴(yán)治強(qiáng)勢(shì)態(tài)勢(shì)。三要加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)協(xié)作,服務(wù)防控大局。加強(qiáng)與相關(guān)部門的聯(lián)動(dòng)協(xié)作,靠前配合、主動(dòng)作為,確保監(jiān)管不落空不缺位。

會(huì)上,省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)母凱傳達(dá)了《關(guān)于做好疫情防控藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》,對(duì)做好優(yōu)化疫情防控新形勢(shì)下藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行具體安排。

近期,省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于放開(kāi)四類藥銷售的通知》;組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)四類藥在產(chǎn)情況進(jìn)行了大摸底,形成了四類藥省內(nèi)企業(yè)及品種推薦名錄;開(kāi)展了疫苗配送企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查等。下一步,省藥監(jiān)局將帶領(lǐng)全省藥監(jiān)系統(tǒng),認(rèn)真結(jié)合本地實(shí)際抓好落實(shí),提前謀劃新疫情防控時(shí)代藥品質(zhì)量安全監(jiān)管各項(xiàng)工作,并力爭(zhēng)取得令人民群眾、政府和社會(huì)各界滿意的成績(jī)。

各市（地）市場(chǎng)監(jiān)管局分管藥品監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo)，職能處、科室負(fù)責(zé)人、相關(guān)人員；各縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人、工作人員；省藥監(jiān)局相關(guān)處室、各稽查處、直屬單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員采取線上線下方式參加會(huì)議。