一、經(jīng)蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗，標示為輔仁藥業(yè)集團有限公司、江西鐘山藥業(yè)有限責任公司、好醫(yī)生藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的4批次清熱解毒口服液檢出高于限量值的灰氈毛忍冬皂苷乙。
經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽鴻坤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次金銀花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽援康中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)和抽取自安徽省春源大藥房有限公司的2批次桃仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微鑒別。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽方氏制藥有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微鑒別。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.8批次不符合規(guī)定藥品名單
2.不符合規(guī)定項目的小知識
國家藥監(jiān)局
2022年12月13日
