飛行檢查啟動(dòng)前,省檢查中心、延安分中心檢查員組成的遠(yuǎn)程檢查小組召開(kāi)“碰頭會(huì)”,明確工作方案和具體分工。飛行檢查當(dāng)天,延安分中心駐地檢查員以不預(yù)先告知的形式到達(dá)企業(yè)。期間,檢查組結(jié)合 《藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查程序(試行)》相關(guān)要求,延安分中心駐地檢查員從原輔料購(gòu)用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品生產(chǎn)、產(chǎn)品放行等方面開(kāi)展鏈條式檢查,省檢查中心資深檢查組長(zhǎng)通過(guò)“騰訊會(huì)議室”,線(xiàn)上查閱企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理關(guān)鍵文件,通過(guò)直播鏡頭查看數(shù)據(jù)可靠性追溯、原輔料的質(zhì)量把控等關(guān)鍵資料,聯(lián)系相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量存疑藥材進(jìn)行抽樣。
開(kāi)展飛行檢查,既是對(duì)年輕檢查員的一次實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn),也幫助基層執(zhí)法人員更加全面、系統(tǒng)地開(kāi)展檢查工作,提升業(yè)務(wù)能力水平。同時(shí)也能切實(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的真實(shí)問(wèn)題,省檢查中心要求企業(yè)要夯實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,加大對(duì)原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)及數(shù)據(jù)完整性等重要環(huán)節(jié)的培訓(xùn),積極開(kāi)展自檢自查,確保藥品質(zhì)量安全有效。