為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患，省藥品和疫苗檢查中心充分運(yùn)用信息化手段，在遠(yuǎn)程檢查領(lǐng)域大膽探索，1月4日-1月13日，聯(lián)合延安分中心首次啟動(dòng)遠(yuǎn)程檢查模式對2家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。
飛行檢查啟動(dòng)前，省檢查中心、延安分中心檢查員組成的遠(yuǎn)程檢查小組召開“碰頭會(huì)”，明確工作方案和具體分工。飛行檢查當(dāng)天，延安分中心駐地檢查員以不預(yù)先告知的形式到達(dá)企業(yè)。期間，檢查組結(jié)合 《藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查程序（試行）》相關(guān)要求，延安分中心駐地檢查員從原輔料購用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品生產(chǎn)、產(chǎn)品放行等方面開展鏈條式檢查，省檢查中心資深檢查組長通過“騰訊會(huì)議室”，線上查閱企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理關(guān)鍵文件，通過直播鏡頭查看數(shù)據(jù)可靠性追溯、原輔料的質(zhì)量把控等關(guān)鍵資料，聯(lián)系相關(guān)部門對質(zhì)量存疑藥材進(jìn)行抽樣。
開展飛行檢查，既是對年輕檢查員的一次實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)，也幫助基層執(zhí)法人員更加全面、系統(tǒng)地開展檢查工作，提升業(yè)務(wù)能力水平。同時(shí)也能切實(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的真實(shí)問題，省檢查中心要求企業(yè)要夯實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，加大對原輔料采購、生產(chǎn)操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)及數(shù)據(jù)完整性等重要環(huán)節(jié)的培訓(xùn)，積極開展自檢自查，確保藥品質(zhì)量安全有效。
