
焦紅一行來到海南先聲藥業(yè)有限公司,深入車間一線了解企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)、產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)以及質(zhì)量安全主體責任落實等情況。焦紅表示,當前全國疫情防控平穩(wěn)進入“乙類乙管”常態(tài)化防控階段,但全球疫情仍在流行,病毒仍在變異。先諾欣作為首款獲批的國產(chǎn)3CL靶點抗新冠創(chuàng)新藥,為我國新冠病毒感染治療提供更多用藥選擇,提振了人民群眾抗疫信心。
焦紅強調(diào),一要堅持以人民為中心的發(fā)展思想。認真貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”重要指示精神,要以時時放心不下的責任感,堅持問題導向,強化底線思維,絲毫不可放任、時刻不可松勁,確保防疫治療藥品質(zhì)量安全。二要切實落實藥品上市許可持有人主體責任。質(zhì)量和安全是藥品的根本,要持續(xù)完善并有效運行質(zhì)量管理體系,加強全過程質(zhì)量管理,強化對受托企業(yè)生產(chǎn)過程的控制和管理,健全信息化追溯體系,確保產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全和生產(chǎn)供應(yīng)。三要切實落實各級監(jiān)管責任。深入總結(jié)抗疫經(jīng)驗,持續(xù)加強各環(huán)節(jié)、全鏈條的動態(tài)監(jiān)管,加強監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,嚴懲違法違規(guī),守牢質(zhì)量安全底線,防止新冠病毒感染治療藥品流入非法銷售渠道,依法依規(guī)助推企業(yè)擴產(chǎn)增能,保障新冠病毒感染治療藥品質(zhì)量安全。
焦紅一行還深入齊魯制藥(海南)有限公司、海南省藥檢所、海南食藥檢所??诜炙{(diào)研了解企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量管理情況和藥品檢驗機構(gòu)能力建設(shè)情況,在海南省藥監(jiān)局看望慰問了藥監(jiān)團組來瓊掛職干部,并進行了交流。
國家藥監(jiān)局有關(guān)司局及海南省政府辦公廳、海南省藥監(jiān)局、??谑姓撠熗镜葏⒓诱{(diào)研有關(guān)活動。