一是嚴(yán)格計劃初核。嚴(yán)格執(zhí)行麻精生產(chǎn)需用計劃填報審核工作要求,加強(qiáng)對企業(yè)申報生產(chǎn)需用計劃的初核,根據(jù)市場需求和企業(yè)計劃執(zhí)行情況,合理增加或削減計劃,確保特殊藥品在合法渠道不發(fā)生“跑冒滴漏”。
二是嚴(yán)查生產(chǎn)過程。錨定生產(chǎn)全過程,督促特藥生產(chǎn)和需用企業(yè)嚴(yán)格按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝生產(chǎn),確保藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。同時加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),利用監(jiān)督檢查時機(jī)強(qiáng)化宣貫,夯實(shí)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
三是嚴(yán)防特藥流弊。全面檢查企業(yè)供應(yīng)商審核、原料藥使用和儲存管理、購買方的資質(zhì)審核、成品入庫復(fù)核和出庫掃碼、執(zhí)行藥品追溯制度等情況,嚴(yán)控源頭安全風(fēng)險,嚴(yán)防特藥流入非法渠道。
截至目前,五分局已檢查第二類精神藥品生產(chǎn)或需用企業(yè)4家。下一步,五分局將嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家局和省局關(guān)于特殊藥品監(jiān)管的各項(xiàng)部署要求,持續(xù)加大特殊藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度,織密特藥生產(chǎn)監(jiān)管網(wǎng)。