6月19日,協(xié)和發(fā)酵麒麟達依泊汀α注射液在中國獲批上市,用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。
促紅細胞生成素(EPO)是一類經典的貧血治療藥物,按照給藥周期分為一代短效制品和二代長效制品。國際EPO市場主要由達依泊汀α占據,該藥由安進/協(xié)和發(fā)酵麒麟共同開發(fā),于2001年9月獲得FDA批準上市,商品名為Aranesp。Aranesp的峰值銷售額出現(xiàn)在2006年,為41.2億美元。此后由于受到FDA對EPO產品類的使用限制,Aranesp銷售額逐漸下降,2019年為17.29億美元。
國內目前上市的EPO產品主要為一代短效制品,其中三生制藥的重組人促紅素產品益比奧和賽博爾2019年的市場份額占到41.6%。國內目前尚無國產長效EPO制劑獲批,三生制藥的二代重組人促紅素產品NuPIAO和聚乙二醇長效促紅細胞生成素RD001目前正處于臨床階段。