根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
序號 |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
檢查范圍 |
檢查時間 |
檢查 結(jié)論 |
1 |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)金橋路 |
原料藥【碘佛醇,浙江海州制藥有限公司七車間(中間體碘化物制備)、浙江海州制藥有限公司八車間(中間體羥乙酰碘化物制備)、616車間(碘佛醇粗品制備、精制)】 |
2022.11.30-2022.12.03 |
符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月20日