為進(jìn)一步規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表（附件3），于2023年8月2日前反饋至電子郵箱：ctisxsd@nmpa.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法意見(jiàn)反饋”。
附件：1.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）
2.起草說(shuō)明
3.反饋意見(jiàn)表
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2023年6月29日
