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浙江省藥化審評(píng)中心開(kāi)設(shè)三條快速通道積極賦能化妝品產(chǎn)業(yè)提升

   2023-07-12 國(guó)家藥監(jiān)局huamei1250
核心提示:為深入推進(jìn)學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想主題教育走深走實(shí),省藥化審評(píng)中心積極響應(yīng)省局《關(guān)于實(shí)施營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化提升
 為深入推進(jìn)學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想主題教育走深走實(shí),省藥化審評(píng)中心積極響應(yīng)省局《關(guān)于實(shí)施營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化提升“一號(hào)改革工程”助力浙江化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》,在前期開(kāi)展調(diào)研了解企業(yè)困難、征求意見(jiàn)建議的基礎(chǔ)上,組織化妝品備案審核人員對(duì)近年來(lái)化妝品備案工作進(jìn)行總結(jié)回顧、對(duì)法規(guī)要求進(jìn)行再研判,研究制定優(yōu)化方案,助力進(jìn)口化妝品快速備案,制定并開(kāi)通了三條便企通道。 

一是開(kāi)通進(jìn)口化妝品首次備案資料整理“綠色通道”。在眾多進(jìn)口化妝品審核事項(xiàng)中,優(yōu)先審核“首次備案”事項(xiàng),加快產(chǎn)品備案信息公開(kāi)。同時(shí)還建立綠色通道名單,篩選歷年備案質(zhì)量較好的境內(nèi)責(zé)任人作為綠色通道成員,在同等申報(bào)條件下,優(yōu)先審核該境內(nèi)責(zé)任人報(bào)備的產(chǎn)品,并對(duì)綠色通道名單實(shí)施動(dòng)態(tài)管理和定期維護(hù)。

二是開(kāi)通安全風(fēng)險(xiǎn)較低的化妝品進(jìn)口備案資料技術(shù)核查“快審?fù)ǖ?rdquo;。按照產(chǎn)品使用人群、產(chǎn)品功效宣稱等內(nèi)容,將備案產(chǎn)品分為“可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題”和“安全風(fēng)險(xiǎn)較低”兩種類(lèi)型。對(duì)使用人群為非兒童的產(chǎn)品或者產(chǎn)品宣稱可免于提交功效宣稱等“風(fēng)險(xiǎn)程度較低”的產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)先審核。

三是開(kāi)通存疑產(chǎn)品、缺損資料補(bǔ)正技術(shù)核查“優(yōu)先通道”。對(duì)于因提交資料不完整導(dǎo)致擬出具“責(zé)令改正并暫停生產(chǎn)或進(jìn)口銷(xiāo)售”的產(chǎn)品,審核人員主動(dòng)聯(lián)系備案人或境內(nèi)責(zé)任人,協(xié)商資料補(bǔ)充時(shí)間,對(duì)于明確不存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的,第一時(shí)間予以通過(guò)。

 
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