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快臻心血管醫(yī)療有限責(zé)任公司Quidel Cardiovascular Inc.對(duì)心肌損傷測(cè)試板（熒光免疫法）主動(dòng)召回

   2023-07-25 國(guó)家藥監(jiān)局huamei1780
核心提示：　奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于可能會(huì)出現(xiàn)潛在的肌鈣蛋白結(jié)果負(fù)偏倚的情況，生產(chǎn)商快臻心血管醫(yī)療有限責(zé)任公司
 　奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于可能會(huì)出現(xiàn)潛在的肌鈣蛋白結(jié)果負(fù)偏倚的情況，生產(chǎn)商快臻心血管醫(yī)療有限責(zé)任公司Quidel Cardiovascular Inc.對(duì)心肌損傷測(cè)試板（熒光免疫法）Quidel Triage? Cardiac Panel（國(guó)械注進(jìn)20172402180）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年7月20日

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司（召回報(bào)表）.pdf

 

 
 
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