一是查找監(jiān)督管理的“薄弱點”。梳理轄區(qū)內藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)品種,查找需要特殊低溫貯藏要求的藥品;提示相關生產(chǎn)企業(yè)關注藥品運輸溫度,做好運輸過程中超過溫度規(guī)定情況的風險評估和風險控制措施。
二是查擺企業(yè)管理意識的“松懈點”。檢查企業(yè)對特殊低溫貯藏要求藥品運輸?shù)墓芾硪?guī)程、運輸工具驗證、對委托配送商的管理和運輸溫度檢查等情況。
三是聚焦企業(yè)管理體系的“風險點”。高度重視檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,通過約談企業(yè)負責人、按期復查企業(yè)整改情況等措施,督促企業(yè)落實主體責任,提升藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理水平。
下一步,第三分局將持續(xù)開展風險排查工作,降低特殊低溫貯藏要求藥品運輸過程中的風險,為保障人民群眾用藥安全發(fā)揮“京南藥監(jiān)衛(wèi)士”作用、筑牢藥品質量安全屏障。