自助售藥機(jī)是藥品零售企業(yè)為方便群眾購(gòu)藥，而設(shè)置的無(wú)人值守售藥設(shè)施。學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義主題教育開展以來(lái)，自治區(qū)藥監(jiān)局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，綜合研判藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)反映問(wèn)題、基層監(jiān)管部門工作需要和保障人民群眾用藥安全等因素，將自助售藥機(jī)銷售藥品管理不規(guī)范問(wèn)題納入問(wèn)題清單，確定了“利用自助售藥機(jī)銷售藥品監(jiān)管政策研究”調(diào)研題目，成立專題調(diào)研組研究解決。調(diào)研組通過(guò)制作發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷、召開座談會(huì)、實(shí)地調(diào)研、調(diào)研成果推演討論、征求意見(jiàn)等環(huán)節(jié)，形成了指導(dǎo)意見(jiàn)。

    指導(dǎo)意見(jiàn)明確藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)置的自助售藥機(jī)進(jìn)行管理，對(duì)利用自助售藥機(jī)銷售的藥品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任，遵守《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，設(shè)置的自助售藥機(jī)，僅可銷售乙類非處方藥，并符合與企業(yè)管理服務(wù)能力相適應(yīng)、具備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)調(diào)控記錄功能、能夠打印銷售憑證等13項(xiàng)要求。

    指導(dǎo)意見(jiàn)要求市縣藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)職能分工負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)利用自助售藥機(jī)銷售藥品的監(jiān)督管理工作，確保相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合規(guī)定。市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門按照屬地管理要求，加強(qiáng)利用自助售藥機(jī)銷售藥品行為的監(jiān)督管理，督促指導(dǎo)設(shè)置自助售藥機(jī)的藥品零售企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定建立健全質(zhì)量管理體系、加強(qiáng)自助售藥機(jī)管理、保障藥品質(zhì)量安全。對(duì)于藥品零售企業(yè)利用自助售藥機(jī)銷售藥品行為，不符合相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定的，依法嚴(yán)肅查處，涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)查處。

    下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將在全區(qū)組織開展一次專項(xiàng)檢查，對(duì)藥品零售企業(yè)已經(jīng)設(shè)置的自助售藥機(jī)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及指導(dǎo)意見(jiàn)要求的，督促整改，直至符合要求。同時(shí)，指導(dǎo)市縣藥品監(jiān)管部門制定具體管理規(guī)定，明確監(jiān)管責(zé)任，細(xì)化工作程序和標(biāo)準(zhǔn)，建立健全利用自助售藥機(jī)銷售藥品長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范相關(guān)藥品零售行為，保證藥品質(zhì)量安全。