今年3月,蒙肽生物計劃委托湖南一家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品生產(chǎn),自治區(qū)藥監(jiān)局在收到蒙肽生物提交的《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》申請后,迅速與企業(yè)對接,對申請材料進行溝通指導(dǎo),快速組織《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》核發(fā)現(xiàn)場檢查,對企業(yè)質(zhì)量管理體系等方面提出整改意見,并及時開展后續(xù)跟蹤指導(dǎo)。6月,蒙肽生物對相關(guān)問題整改到位后,自治區(qū)藥監(jiān)局正式核發(fā)了《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》,這也是內(nèi)蒙古自治區(qū)核發(fā)的第一張《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》,標志著自治區(qū)在落實藥品上市許可持有人制度上邁出了堅實一步。
錦旗不僅是一份榮譽,更是一份責(zé)任。自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化服務(wù),積極幫扶企業(yè)發(fā)展,助推自治區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。