會(huì)上各地各單位結(jié)合工作實(shí)際,從監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、不良事件監(jiān)測(cè)、案件查處、監(jiān)督抽檢等方面全面梳理排查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的突出性、共性問(wèn)題進(jìn)行了討論,提出目前監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié),針對(duì)性提出下一步化解和防范施措。
會(huì)議要求,一要提高認(rèn)識(shí),充分認(rèn)清醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的重要性,要把風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作做好、做實(shí)、做細(xì);二要求真務(wù)實(shí),風(fēng)險(xiǎn)信息收集要精準(zhǔn),風(fēng)險(xiǎn)研判要客觀,問(wèn)題整改要到位、防控措施要有效;三要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,深入排查風(fēng)險(xiǎn),實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理、臺(tái)賬管理、銷號(hào)管理。四要突出重點(diǎn),緊緊圍繞委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)等重點(diǎn)環(huán)節(jié),疫情防控類、無(wú)菌與植入類、創(chuàng)新類醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品,抽檢不合格、質(zhì)量體系不合規(guī)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)發(fā)生重大變化等重點(diǎn)企業(yè),實(shí)施靶向監(jiān)督。五要加強(qiáng)跟蹤督導(dǎo),確保風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)得到及時(shí)有效管控和消除,筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
會(huì)上學(xué)習(xí)了福建三明市強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管典型經(jīng)驗(yàn),并對(duì)下半年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作作出安排部署。(解福誠(chéng))