會上各地各單位結(jié)合工作實際,從監(jiān)督檢查、投訴舉報、不良事件監(jiān)測、案件查處、監(jiān)督抽檢等方面全面梳理排查,對發(fā)現(xiàn)的突出性、共性問題進(jìn)行了討論,提出目前監(jiān)管的風(fēng)險點和薄弱環(huán)節(jié),針對性提出下一步化解和防范施措。
會議要求,一要提高認(rèn)識,充分認(rèn)清醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商的重要性,要把風(fēng)險會商工作做好、做實、做細(xì);二要求真務(wù)實,風(fēng)險信息收集要精準(zhǔn),風(fēng)險研判要客觀,問題整改要到位、防控措施要有效;三要堅持問題導(dǎo)向,深入排查風(fēng)險,實施風(fēng)險閉環(huán)管理、臺賬管理、銷號管理。四要突出重點,緊緊圍繞委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等重點環(huán)節(jié),疫情防控類、無菌與植入類、創(chuàng)新類醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品,抽檢不合格、質(zhì)量體系不合規(guī)、生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生重大變化等重點企業(yè),實施靶向監(jiān)督。五要加強(qiáng)跟蹤督導(dǎo),確保風(fēng)險隱患點得到及時有效管控和消除,筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
會上學(xué)習(xí)了福建三明市強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管典型經(jīng)驗,并對下半年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作作出安排部署。(解福誠)