7月28日，山西省藥監(jiān)局召開2023年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會議。各市（綜改區(qū)）市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械工作分管領導、醫(yī)療器械科負責人，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、執(zhí)法監(jiān)督處、各檢查分局、直屬事業(yè)單位相關人員參加。
會上各地各單位結(jié)合工作實際，從監(jiān)督檢查、投訴舉報、不良事件監(jiān)測、案件查處、監(jiān)督抽檢等方面全面梳理排查，對發(fā)現(xiàn)的突出性、共性問題進行了討論，提出目前監(jiān)管的風險點和薄弱環(huán)節(jié)，針對性提出下一步化解和防范施措。
會議要求，一要提高認識，充分認清醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商的重要性，要把風險會商工作做好、做實、做細；二要求真務實，風險信息收集要精準，風險研判要客觀，問題整改要到位、防控措施要有效；三要堅持問題導向，深入排查風險，實施風險閉環(huán)管理、臺賬管理、銷號管理。四要突出重點，緊緊圍繞委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡經(jīng)營等重點環(huán)節(jié)，疫情防控類、無菌與植入類、創(chuàng)新類醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品，抽檢不合格、質(zhì)量體系不合規(guī)、生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生重大變化等重點企業(yè)，實施靶向監(jiān)督。五要加強跟蹤督導，確保風險隱患點得到及時有效管控和消除，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
會上學習了福建三明市強化醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管典型經(jīng)驗，并對下半年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作作出安排部署。（解福誠）
