近日，福建省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心在福州召開了一次性使用非吸收性閉合夾風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)專家評(píng)價(jià)會(huì)。會(huì)議邀請(qǐng)了省內(nèi)三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床專家及江蘇省審評(píng)、監(jiān)測(cè)專家參加討論。

會(huì)上，泉州市中心逐例介紹不良事件發(fā)生情況及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查情況，省審評(píng)中心介紹了轄區(qū)內(nèi)閉合夾類產(chǎn)品上市后監(jiān)測(cè)情況、文獻(xiàn)檢索情況、注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則及同類產(chǎn)品說(shuō)明書。與會(huì)專家結(jié)合自身工作經(jīng)驗(yàn)，分別提出了改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，修改完善產(chǎn)品技術(shù)要求，修改完善說(shuō)明書使用方法、禁忌癥、注意事項(xiàng)內(nèi)容，加強(qiáng)對(duì)使用者的操作培訓(xùn)等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并建議監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)涉及產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)等。

此次專家會(huì)是省藥品審評(píng)中心按照醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理理念開展的對(duì)該產(chǎn)品全方位的分析評(píng)價(jià)，拓寬了對(duì)不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)評(píng)價(jià)的思路，開闊了對(duì)該類產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)視野，有助于進(jìn)一步提高我省審評(píng)監(jiān)測(cè)工作水平。