本次座談會由省藥監(jiān)局主辦,省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會承辦,9家臨床機(jī)構(gòu)和科研院所的15名專家,11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加座談會。會議宣講了醫(yī)療器械注冊上市要求、幫扶支持政策等,解答企業(yè)關(guān)于醫(yī)療器械分類等有關(guān)問題,與會專家介紹創(chuàng)新項(xiàng)目與想法,為我省醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展提供了重要參考信息和指導(dǎo)。
王峰山指出創(chuàng)新發(fā)展是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求,本次座談會是省藥監(jiān)局一次全新嘗試,省藥監(jiān)局積極鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)向臨床機(jī)構(gòu)、科研院校“要”項(xiàng)目,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)工融合,積極整合各方面資源,推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化、項(xiàng)目落地、產(chǎn)品上市,通過研產(chǎn)雙邊科技聯(lián)姻,深化“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)管”合作,進(jìn)一步打通創(chuàng)新型產(chǎn)品從研制到生產(chǎn)的道路,力爭我省創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)突破,推動我省由醫(yī)療器械大省向醫(yī)療器械強(qiáng)省邁進(jìn)。李永妍處長介紹了河北省支持創(chuàng)新醫(yī)療器械上市的優(yōu)惠政策,她認(rèn)為,當(dāng)前醫(yī)療器械是大健康產(chǎn)業(yè)中創(chuàng)新最活躍、發(fā)展最強(qiáng)勁、動力最充足的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一。國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)200余項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,并多次強(qiáng)調(diào),要推進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,解決關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”問題,將核心技術(shù)掌握在自己手中。通過此次座談會希望各方共享彼此掌握的知識與資源,共同探索建立河北省創(chuàng)新醫(yī)療器械工作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)合作共贏。范瑜調(diào)研員指出,創(chuàng)新醫(yī)療器械屬于高科技產(chǎn)品,尤其需要依托多學(xué)科、多產(chǎn)業(yè)交叉融合的力量。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要聚焦醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求,通過生產(chǎn)環(huán)節(jié)與使用環(huán)節(jié)的充分對接,以實(shí)際需求推動產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。希望通過今天的交流對接,促進(jìn)各方信息共享,推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)上市。
與會專家圍繞自身專利技術(shù)、臨床現(xiàn)實(shí)需求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念、已有樣品等進(jìn)行介紹交流。各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表積極介紹本企業(yè)優(yōu)勢,共同探討產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)路徑,提出進(jìn)一步合作意向。同時(shí),科研院所專家就高校人才培養(yǎng)情況與模式同各方代表進(jìn)行交流,深入了解各方對醫(yī)療器械人才的需求,積極為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的人才支撐。