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全面筑牢藥品安全底線!河北召開2023年全省藥品注冊與上市后監(jiān)管工作推進會

   2023-08-15 河北藥監(jiān)局huamei1510
核心提示:為深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記視察河北重要講話精神,全面落實省委、省政府和國家藥監(jiān)局工作部署,8月8日,河北省藥品監(jiān)督管理局召
 為深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記視察河北重要講話精神,全面落實省委、省政府和國家藥監(jiān)局工作部署,8月8日,河北省藥品監(jiān)督管理局召開2023年全省藥品注冊與上市后監(jiān)管工作推進會,省藥監(jiān)局副局長王金龍出席會議并講話。

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王金龍指出2023年上半年,全省各級藥品監(jiān)管部門深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要論述和視察河北重要講話精神,認真落實省委、省政府部署要求,按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的思路,堅持把重點任務(wù)擺在突出位置,在積極化解藥品安全風(fēng)險隱患、不斷完善藥品質(zhì)量管理體系、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展良好環(huán)境等方面,取得了明顯成效。

王金龍強調(diào)下半年工作要繼續(xù)堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大精神,準(zhǔn)確把握好當(dāng)前藥品監(jiān)管面臨的形勢和挑戰(zhàn),著力防范化解藥品安全風(fēng)險,嚴厲打擊藥品安全違法犯罪,全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè),積極服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,全力保障人民群眾用藥安全。一是要嚴控風(fēng)險,持續(xù)強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。要加強風(fēng)險會商,確保風(fēng)險隱患排查化解及時到位。要強化重點監(jiān)管,持續(xù)開展集采中選藥品、高風(fēng)險品種、委托生產(chǎn)持有人、麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營、中藥飲片生產(chǎn)等專項監(jiān)督檢查工作,全面排查和消除風(fēng)險隱患,筑牢藥品安全底線。二是要落實責(zé)任,不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定等法律法規(guī),規(guī)范質(zhì)量管理行為,保障企業(yè)持續(xù)合規(guī)。三是要改革創(chuàng)新,積極服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要支持藥品研發(fā)創(chuàng)新,不斷激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新潛能,助力中藥注冊審評審批改革,促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。四是要夯實基礎(chǔ),提升藥品安全治理現(xiàn)代化水平。要持續(xù)“對標(biāo)國際”,提升監(jiān)管能力,推進信用監(jiān)管,升級智慧監(jiān)管平臺,拓展非現(xiàn)場監(jiān)管范圍。

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會議要求各級藥品監(jiān)管部門要提高政治站位,把監(jiān)管任務(wù)扛在肩上,把監(jiān)管責(zé)任放在心里,把監(jiān)管紀律要求挺在前面,認真謀劃、有序推進下半年工作,確保各項任務(wù)落到實處。各企業(yè)要根據(jù)此次會議安排認真排查風(fēng)險隱患,保證在日常生產(chǎn)經(jīng)營中不存僥幸心理、不踩紅線、不出問題。

會上,藥品注冊管理處負責(zé)人戚鵬飛主持會議并解讀《中藥注冊管理專門規(guī)定》,化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長劉穎通報藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的主要問題和風(fēng)險,中藥民族藥監(jiān)管處處長馬儷解讀《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》。省局與各市局參會人員同時圍繞藥品生產(chǎn)監(jiān)管防風(fēng)險、守底線,加強區(qū)域風(fēng)險會商研判機制建設(shè)等進行分組座談。

省局有關(guān)業(yè)務(wù)處、直屬各單位有關(guān)負責(zé)同志,各市局分管局領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)科室負責(zé)同志參加會議;省內(nèi)全部藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)人員共2000余人線上參會。

 
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