應山東省食品藥品審評查驗中心邀請，山西省藥品審評中心派出醫(yī)療器械審評員參與了國家藥監(jiān)局器審中心2023年度第二類醫(yī)療器械注冊技術審評指導原則編寫計劃中《醫(yī)用婦科凝膠注冊審查指導原則》的課題調(diào)研工作。8月8日至9日，由山東和山西醫(yī)療器械審評員組成的課題聯(lián)合調(diào)研組前往山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司進行實地調(diào)研，參觀了醫(yī)用婦科凝膠、重組膠原蛋白等產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場，重點了解了產(chǎn)品的生產(chǎn)制造、原材料質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗及無菌控制等生產(chǎn)工藝情況，并就《醫(yī)用婦科凝膠注冊審查指導原則》中涉及的相關問題與企業(yè)進行了充分的意見交流與討論。
實地調(diào)研工作結束后，山西省藥品審評中心邀請山東省食品藥品審評查驗中心課題調(diào)研組來單位參觀并進行審評工作交流。山東省食品藥品審評查驗中心審評三部王曉晨副部長全面介紹了山東省審評工作的先進經(jīng)驗。雙方就醫(yī)療器械審評的工作程序、能力提升、咨詢服務、電子審評、提速增效、量化考核、黨建工作、廉政建設等相關問題進行了全方位互動交流，座談會氣氛熱烈，成效顯著。
山西省藥品審評中心副主任李香串表示，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達，山東省審評查驗中心被列入省級二類醫(yī)療器械的實訓基地之一，審評工作經(jīng)驗豐富，這次來晉調(diào)研交流，使我們學到了山東省的先進經(jīng)驗，打開了工作思路，希望雙方下一步能建立常態(tài)化溝通交流機制，在今后的工作中繼續(xù)加強互動合作，互助相長。
交流會結束后，雙方就深化“黨建引領守初心，科學審評擔使命”開展了主題黨日活動，推動黨建與審評工作有機融合、相互促進，本次調(diào)研交流活動達到了預期目標，取得圓滿成功。(王喜明 薛 莉)
