應(yīng)山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心邀請，山西省藥品審評中心派出醫(yī)療器械審評員參與了國家藥監(jiān)局器審中心2023年度第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評指導(dǎo)原則編寫計劃中《醫(yī)用婦科凝膠注冊審查指導(dǎo)原則》的課題調(diào)研工作。8月8日至9日，由山東和山西醫(yī)療器械審評員組成的課題聯(lián)合調(diào)研組前往山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，參觀了醫(yī)用婦科凝膠、重組膠原蛋白等產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場，重點(diǎn)了解了產(chǎn)品的生產(chǎn)制造、原材料質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)及無菌控制等生產(chǎn)工藝情況，并就《醫(yī)用婦科凝膠注冊審查指導(dǎo)原則》中涉及的相關(guān)問題與企業(yè)進(jìn)行了充分的意見交流與討論。
實(shí)地調(diào)研工作結(jié)束后，山西省藥品審評中心邀請山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心課題調(diào)研組來單位參觀并進(jìn)行審評工作交流。山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心審評三部王曉晨副部長全面介紹了山東省審評工作的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。雙方就醫(yī)療器械審評的工作程序、能力提升、咨詢服務(wù)、電子審評、提速增效、量化考核、黨建工作、廉政建設(shè)等相關(guān)問題進(jìn)行了全方位互動交流，座談會氣氛熱烈，成效顯著。
山西省藥品審評中心副主任李香串表示，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)，山東省審評查驗(yàn)中心被列入省級二類醫(yī)療器械的實(shí)訓(xùn)基地之一，審評工作經(jīng)驗(yàn)豐富，這次來晉調(diào)研交流，使我們學(xué)到了山東省的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，打開了工作思路，希望雙方下一步能建立常態(tài)化溝通交流機(jī)制，在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)互動合作，互助相長。
交流會結(jié)束后，雙方就深化“黨建引領(lǐng)守初心，科學(xué)審評擔(dān)使命”開展了主題黨日活動，推動黨建與審評工作有機(jī)融合、相互促進(jìn)，本次調(diào)研交流活動達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)，取得圓滿成功。(王喜明 薛 莉)
