根據(jù)《福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關于藥品安全鞏固提升行動有關工作安排的通知》等有關文件精神,近日,省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦對轄區(qū)7家醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)開展一談二查三執(zhí)法系列行動。
一是加強宣傳溝通,增強安全意識。開展集體約談會,強化企業(yè)紅線意識,組織轄區(qū)企業(yè)和專家代表開展行業(yè)經(jīng)驗交流活動,嚴格落實企業(yè)主體責任。二是開展專項檢查,突出隱患整治。要求企業(yè)持續(xù)開展隱患排查工作,做到三個“務必”:風險把控務必提前,隱患解除務必及時,規(guī)范管理務必到位。三是把握執(zhí)法力度,壓實責任鏈條?;檗k執(zhí)法人員現(xiàn)場執(zhí)法檢查時進一步壓緊責任“鏈條”,擰緊責任“螺絲”,切實筑牢藥品安全防線。
據(jù)了解,醫(yī)用氧氣是臨床上使用最廣泛的醫(yī)療氣體,根據(jù)《藥品管理法》等有關規(guī)定,醫(yī)用氧氣屬于藥品監(jiān)管范疇。在疫情期間,醫(yī)用氧氣作為保障患者生存的急救用品,適用于因缺氧引起的呼吸系統(tǒng)疾病 (如哮喘、支氣管炎、肺心病等)、心臟及腦血管系統(tǒng)疾病 (如:冠心病、心肌梗塞、腦溢血、腦梗塞) 的輔助治療,以緩解其缺氧癥狀; 也可用于保健吸氧或緊張腦力勞動及體力勞動后疲勞的快速解除。