根據(jù)《福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于藥品安全鞏固提升行動(dòng)有關(guān)工作安排的通知》等有關(guān)文件精神,近日,省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦對(duì)轄區(qū)7家醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一談二查三執(zhí)法系列行動(dòng)。
一是加強(qiáng)宣傳溝通,增強(qiáng)安全意識(shí)。開(kāi)展集體約談會(huì),強(qiáng)化企業(yè)紅線意識(shí),組織轄區(qū)企業(yè)和專家代表開(kāi)展行業(yè)經(jīng)驗(yàn)交流活動(dòng),嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。二是開(kāi)展專項(xiàng)檢查,突出隱患整治。要求企業(yè)持續(xù)開(kāi)展隱患排查工作,做到三個(gè)“務(wù)必”:風(fēng)險(xiǎn)把控務(wù)必提前,隱患解除務(wù)必及時(shí),規(guī)范管理務(wù)必到位。三是把握?qǐng)?zhí)法力度,壓實(shí)責(zé)任鏈條?;檗k執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查時(shí)進(jìn)一步壓緊責(zé)任“鏈條”,擰緊責(zé)任“螺絲”,切實(shí)筑牢藥品安全防線。
據(jù)了解,醫(yī)用氧氣是臨床上使用最廣泛的醫(yī)療氣體,根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣屬于藥品監(jiān)管范疇。在疫情期間,醫(yī)用氧氣作為保障患者生存的急救用品,適用于因缺氧引起的呼吸系統(tǒng)疾病 (如哮喘、支氣管炎、肺心病等)、心臟及腦血管系統(tǒng)疾病 (如:冠心病、心肌梗塞、腦溢血、腦梗塞) 的輔助治療,以緩解其缺氧癥狀; 也可用于保健吸氧或緊張腦力勞動(dòng)及體力勞動(dòng)后疲勞的快速解除。