主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：91120000600553119J
住所（住址）：天津市北辰經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙辰中路18號
法定代表人（負責(zé)人、經(jīng)營者）：趙兵
2023年4月28日，接法規(guī)處（政府服務(wù)處）《關(guān)于移交天津美倫醫(yī)藥集團有限公司案件線索的函》。函中稱天津美倫醫(yī)藥集團有限公司于2023年1月11日完成營業(yè)執(zhí)照法定代表人變更，未按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條規(guī)定，在市場監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更后三十日內(nèi)，向我局申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記。
執(zhí)法人員于2023年5月5日對當(dāng)事人進行現(xiàn)場檢查，2023年7月14日對當(dāng)事人質(zhì)量負責(zé)人進行詢問調(diào)查。
在調(diào)查過程中并未對當(dāng)事人采取行政強制措施。
經(jīng)查，2023年1月1日當(dāng)事人任命趙兵為法定代表人，免去趙永良法定代表人職務(wù)。2023年1月11日當(dāng)事人完成營業(yè)執(zhí)照法定代表人變更，2023年4月25日當(dāng)事人向天津市藥品監(jiān)督管理局駐政務(wù)服務(wù)大廳窗口提出法定代表人變更申請，2023年4月25日，當(dāng)事人完成藥品生產(chǎn)許可證法定代表人變更。當(dāng)事人法定代表人事項變更超出《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的具體時限。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
1.《營業(yè)執(zhí)照》正本及副本復(fù)印件一份、《藥品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件一份、授權(quán)委托書原件一份、趙兵及李軍身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人主體資格及藥品生產(chǎn)資格、趙兵和李軍身份信息、被委托的權(quán)限和時限；
2.法規(guī)處（政務(wù)服務(wù)處）轉(zhuǎn)來的《關(guān)于移交天津美倫醫(yī)藥集團有限公司案件線索的函》、申辦行政許可項目承諾書、法定代表人任免職決定掃描件各一份，當(dāng)事人提供的藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)變更材料復(fù)印件一份，證明當(dāng)事人未按規(guī)定辦理法定代表人登記事項變更的事實；
3.《天津市藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場筆錄》原件一份、《天津市藥品監(jiān)督管理局詢問筆錄》原件一份，證明當(dāng)事人未按規(guī)定辦理法定代表人登記事項變更的事實；
我局于2023年8月10日依法向當(dāng)事人送達了《天津市藥品監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（津藥監(jiān)（四辦）罰告〔2023〕8號），告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。
本局認為，當(dāng)事人未按規(guī)定辦理登記事項變更的行為違反了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條“變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項的，應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請之日起十日內(nèi)辦理變更手續(xù)”的規(guī)定。
應(yīng)依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十一條第一款第一項“藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門處一萬元以上三萬元以下的罰款：（一）企業(yè)名稱、住所（經(jīng)營場所）、法定代表人未按規(guī)定辦理登記事項變更”的規(guī)定處理。
當(dāng)事人積極配合調(diào)查，如實陳述違法行為經(jīng)過，主動提供相關(guān)證據(jù)材料，該情況符合《天津市藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第一項“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（一）積極配合藥品監(jiān)管部門調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供有關(guān)賬冊、票據(jù)、記錄等主要證據(jù)材料的；”規(guī)定的情形，符合從輕的情形；
綜上，當(dāng)事人上述行為違反了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條的規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十一條第一款第一項及《天津市藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量適用規(guī)則》第十條第一項的規(guī)定，決定給予當(dāng)事人以下行政處罰：罰款一萬元。
如當(dāng)事人不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向天津市人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向天津市紅橋區(qū)人民法院申請行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
2023年8月18日
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）
