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安徽藥監(jiān)局第四片區(qū)藥品零售連鎖總部協(xié)同檢查取得實效

   2023-08-25 安徽藥監(jiān)局huamei370
核心提示:為深入開展藥品安全鞏固提升行動,鞏固藥品安全專項整治成效,嚴查嚴防嚴控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險,持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營行為,20
 為深入開展藥品安全鞏固提升行動,鞏固藥品安全專項整治成效,嚴查嚴防嚴控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險,持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營行為,2023年5月至8月,安慶市市場監(jiān)管局牽頭組織開展了第四片區(qū)(蕪湖、銅陵、淮南、安慶)四市藥品零售連鎖總部的協(xié)同檢查。

一是精心謀劃,制定詳細方案。由安慶市市場監(jiān)管局起草檢查方案,多次征求兄弟市局意見和建議并報請省藥監(jiān)局藥械流通監(jiān)管處同意,印發(fā)了《關于開展第四片區(qū)藥品零售連鎖總部協(xié)同檢查的函》,明確了協(xié)同檢查時間、抽調(diào)人員條件、檢查對象、分組安排、檢查重點內(nèi)容、檢查記錄要求、檢查紀律等內(nèi)容,確保協(xié)同檢查工作順利實施。

二是精選人員,落實檢查責任。此次協(xié)同檢查以藥品購進來源渠道為重點環(huán)節(jié),以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點內(nèi)容,以涉疫藥品、醫(yī)保高值藥品、含特殊藥品復方制劑等藥品為重點品種。分別從各地市抽調(diào)3名GSP檢查員,共計12名,異地交叉、混編組建4個檢查組,檢查組組長由省級GSP骨干檢查員擔任,被檢查企業(yè)所在地市局派1名熟悉企業(yè)情況的人員作為觀察員,配合檢查組開展工作。

三是精熟規(guī)范,認真開展檢查。根據(jù)協(xié)同檢查方案和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,統(tǒng)一標準,圍繞質(zhì)量管理體系、人員管理、藥品購進驗收、設施設備、儲存養(yǎng)護、銷售管理等內(nèi)容逐項開展檢查。截至8月中旬,4個檢查組圓滿完成了對4市12家藥品零售連鎖總部的協(xié)同檢查,現(xiàn)場檢查均未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項,累計發(fā)現(xiàn)主要缺陷73項,一般缺陷44項。對檢查出企業(yè)存在的缺陷項目,各地市場監(jiān)管局正在指導督促轄區(qū)企業(yè)進行整改并跟蹤復查。

 
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