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江蘇省第二類醫(yī)療器械數(shù)字腦電圖機優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示(2023年第3號)

   2023-08-28 江蘇藥監(jiān)局huamei1750
核心提示:依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。受理號: 2
 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。

受理號: 2023022020007

產(chǎn)品名稱: 數(shù)字腦電圖機

規(guī)格型號: NSP1s、NSP2s、NSP3s、NSP4s、NSP5s、NSP6s

申請人: 博??悼萍迹ǔV荩┕煞萦邢薰?/p>

優(yōu)先審批理由: 該產(chǎn)品被列入國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心通過的國家重點研發(fā)計劃“主動健康和人口老齡化科技應(yīng)對”重點專項2022年度項目《面向腦卒中及相關(guān)重癥智能化康復的臨床路徑研究與康復系統(tǒng)研發(fā)》,項目編號:2022YFC3601100。

公示時間:2023年8月25日至2023年9月7日

公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。

電話:025-69655986

郵寄地址:南京市建鄴區(qū)康文路17號,郵編:210019

電子郵箱:cxfwz@jsmdt.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年8月24日

 
 
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