8 月 16 日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南華創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司申報(bào)的移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)產(chǎn)品第三類醫(yī)療器械注冊申請（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20233051172）。該產(chǎn)品使用兆伏級的高能電子束，對實(shí)體腫瘤切除以后的殘留癌細(xì)胞和病灶進(jìn)行單次大劑量的精準(zhǔn)放射治療，殺滅殘留的腫瘤細(xì)胞，為我國自主研發(fā)的首臺移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)。
近年來，我局認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于“要加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療設(shè)備短板，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的自主可控”的重要指示精神，高度重視我省高端醫(yī)療設(shè)備和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市進(jìn)展，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)工作機(jī)制，主動靠前服務(wù)，幫扶醫(yī)療器械企業(yè)及時解決在創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的困惑與難題。下一步，我局將繼續(xù)聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點(diǎn)、堵點(diǎn)和焦點(diǎn)問題，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，更好服務(wù)高端醫(yī)療設(shè)備和創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，持續(xù)推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
