8 月 16 日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南華創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司申報的移動式電子束術中放療系統(tǒng)產品第三類醫(yī)療器械注冊申請（注冊證編號：國械注準20233051172）。該產品使用兆伏級的高能電子束，對實體腫瘤切除以后的殘留癌細胞和病灶進行單次大劑量的精準放射治療，殺滅殘留的腫瘤細胞，為我國自主研發(fā)的首臺移動式電子束術中放療系統(tǒng)。
近年來，我局認真貫徹習近平總書記關于“要加快補齊高端醫(yī)療設備短板，實現(xiàn)高端醫(yī)療設備的自主可控”的重要指示精神，高度重視我省高端醫(yī)療設備和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市進展，持續(xù)優(yōu)化服務工作機制，主動靠前服務，幫扶醫(yī)療器械企業(yè)及時解決在創(chuàng)新研發(fā)和生產經營過程中遇到的困惑與難題。下一步，我局將繼續(xù)聚焦醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的難點、堵點和焦點問題，加強溝通協(xié)調，更好服務高端醫(yī)療設備和創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，持續(xù)推動我省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
