為了加快針對COVID-19的診斷、療法和疫苗的開發(fā)、生產(chǎn)、和分發(fā),今年4月,世界衛(wèi)生組織與多個國家和非盈利機構啟動了“獲取COVID-19工具加速計劃”(Access COVID-19 Tools Accelerator, ACT Accelerator)。27日日,世衛(wèi)組織公布了這一加速計劃的詳細信息。作為加速計劃的四大支柱之一,世衛(wèi)組織將和合作伙伴一起,加快針對新冠病毒的疫苗開發(fā)、生產(chǎn)、和平等分配。它們的目標是在2021年底之前,為全球的高風險人群提供20億劑安全有效的新冠病毒疫苗!下面我們來看一看它們將采用什么策略來達成這一宏偉目標。
匯集全球資源支持多種不同疫苗開發(fā),共享成功果實
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,目前全球有100多項新冠病毒疫苗研發(fā)項目,其中16個研發(fā)項目已經(jīng)進入臨床試驗階段。然而,開發(fā)一款安全有效的疫苗仍非易事。疫苗開發(fā)的歷史顯示,大部分早期在研疫苗最終不會獲得成功,在進行2期臨床試驗以前,早期疫苗的最終成功率小于20%。
而且在大流行的情況下,疫苗的擴大化生產(chǎn)需要與人體臨床試驗同時進行,這意味著擴大化生產(chǎn)存在著相當大的風險,有可能投入大量資金擴大產(chǎn)生的候選疫苗在臨床試驗中失敗。那么對于每個迫切需要有效疫苗來遏制新冠疫情擴展的國家來說,該如何降低這一風險?
對于每個國家來說,獲得成功的最佳機會在于匯集資源,支持一個擁有多種不同候選疫苗的研發(fā)管線(vaccine portfolio)。這樣一方面可以提高成功的幾率,而且在特定疫苗獲得成功之后有機會分享成功的果實。對于有能力在本土開發(fā)和生產(chǎn)疫苗的國家來說,支持“疫苗研發(fā)管線“可能幫助它們降低自己開發(fā)的候選疫苗失敗帶來的風險。
多重手段促進疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管進程
對于疫苗開發(fā)來說,即使臨床試驗獲得成功,根據(jù)世衛(wèi)組織的估計,在未來18個月里,疫苗的產(chǎn)能也不可能超過需求。因此,擴大疫苗產(chǎn)能是疫苗開發(fā)過程中最具挑戰(zhàn)性的環(huán)節(jié)之一。
ACT Accelerator的疫苗部分(COVAX)將依托世衛(wèi)組織、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)和全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)的組織構架和專長。刺激疫苗產(chǎn)能的擴大化需要從兩方面進行:一方面,通過預先市場承諾(advance market commitment,在新冠疫苗獲批之前就預先擔保大額采購)刺激研發(fā)和生產(chǎn)機構擴大生產(chǎn)能力,另一方面,募集資金幫助研發(fā)機構承擔風險,投資疫苗的研發(fā)、產(chǎn)能和庫存。COVAX將匯集CEPI在支持疫苗研發(fā)方面的專長,GAVI在疫苗購買和分發(fā)方面的能力,以及世衛(wèi)組織優(yōu)化監(jiān)管批準和對疫苗分配的支持,確保在研疫苗現(xiàn)在就可以大規(guī)模生產(chǎn)。
公平和公正的疫苗分發(fā)方式
即便候選疫苗在臨床試驗中獲得成功,最初的生產(chǎn)擴大化階段疫苗仍將供不應求,這是疫苗的分配將面臨重大挑戰(zhàn)。COVAX的疫苗分配方法將基于降低死亡率、保護醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的原則,把最初的疫苗分配給優(yōu)先人群。這些優(yōu)先人群可能包括:
醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中的工作人員(占全球人口的1%)
65歲以上的成年人(占全球人口的8%)
其它患有基礎疾?。òǜ哐獕?、糖尿病等)的高風險成人(占全球人口的15%)
在疫苗數(shù)量有限時,COVAX將基于道德價值觀和公共衛(wèi)生目標公平和公正地分配疫苗,確保每個支持這一項目的國家都可以獲得一部分疫苗。
盡早攻克新冠疫情需要全世界的支持和團結
如果獲得足夠的資金,COVAX將立即簽署預先購買協(xié)議,購買5-10種達到特定技術標準的候選疫苗。目標是在2021年底之前,購買總計20億劑疫苗。它將從每個疫苗生產(chǎn)機構購買數(shù)量盡可能多的疫苗,從而能夠以最經(jīng)濟的價格獲取數(shù)量最多的疫苗。同時,它還將支付疫苗生產(chǎn)機構在疫苗效力未確定之前,承擔風險擴大產(chǎn)能和庫存所需的費用。
完成這些任務需要大量的前期資金投入,今日發(fā)布的新聞稿中指出,這需要181億美元的前期投入,自從“獲取COVID-19工具加速計劃“啟動以來,它已經(jīng)獲得世界各國政府、公司、機構總計34億美元的捐助。明天,歐盟和”Global Citizen“組織將聯(lián)合舉行一場支持“獲取COVID-19工具加速計劃“的峰會和募捐活動,號召全球人民為讓世界上每個國家,每個人都能夠獲得COVID-19診療方法而努力。
今日,世界衛(wèi)生組織總干事譚德賽博士在新聞發(fā)布會上說:“疫苗、檢測和療法都是戰(zhàn)勝COVID-19的關鍵工具,然而讓這些工具真正發(fā)揮功效,需要另一個必須的因素,那就是團結。”