日前，北京市藥品審評(píng)檢查中心組織召開討論會(huì)，對(duì)前期編寫的《鼻噴流感病毒載體新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查要點(diǎn)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《重組新冠病毒S三聚體蛋白新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查要點(diǎn)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》2個(gè)疫苗品種的檢查要點(diǎn)進(jìn)行定稿，中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及多名資深疫苗檢查員參會(huì)。
檢查要點(diǎn)涵蓋了人員、設(shè)施設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回等方面，全方位闡述了各疫苗品種的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和檢查重點(diǎn)，在疫苗產(chǎn)品通用技術(shù)要求的基礎(chǔ)上同時(shí)體現(xiàn)了不同品種在工藝和質(zhì)量控制上的差異，既滿足了法規(guī)要求又兼顧推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，有助于引導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐的檢查員開展好駐廠檢查工作，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)和尺度，更好的把握疫苗生產(chǎn)的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)并及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患。
下一步，中心將結(jié)合派駐檢查要點(diǎn)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際應(yīng)用情況對(duì)其進(jìn)一步完善，為建立職業(yè)化、高水平的藥品檢查員隊(duì)伍助力，切實(shí)守護(hù)首都人民群眾健康安全。
