9月7日上午,國家藥監(jiān)局在蘭州召開碳離子治療系統(tǒng)質量安全監(jiān)管座談會,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議。
會上,碳離子治療系統(tǒng)注冊人和使用單位匯報了質量管理體系運行情況,北京市器檢院和國家藥監(jiān)局器審中心、核查中心介紹了檢驗、審評、核查情況,上海、甘肅?。ㄊ校┚纸榻B了監(jiān)管工作情況。會議強調,作為高端醫(yī)療器械,碳離子治療系統(tǒng)是“國之重器”,其安全、有效和質量可控,對保障公眾生命健康至關重要。要深刻領會黨中央國務院重大決策布署,準確把握碳離子治療系統(tǒng)突出特點,持續(xù)加強超大型醫(yī)療器械檢驗、審評、檢查能力建設;注冊人及使用單位要密切配合,持續(xù)完善質量管理體系,強化全生命周期質量風險管理,持續(xù)推進產品研發(fā)創(chuàng)新,實現(xiàn)高質量發(fā)展。