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廣東省藥品監(jiān)管局啟動廣東省第二類醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量效率評估項目

   2023-09-10 湖南省藥監(jiān)局huamei740
核心提示: 2022年5月,省藥品監(jiān)管局發(fā)布實施《廣東省藥品監(jiān)管局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施》(以下簡稱《若干措施》
  2022年5月,省藥品監(jiān)管局發(fā)布實施《廣東省藥品監(jiān)管局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。為評估新政策實施以來的工作成效,省藥品監(jiān)管局委托廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會開展《廣東省醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量效率評估》課題研究,并于9月4日在廣州召開項目啟動暨交流研討活動。國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所,省藥品監(jiān)管局行政許可處、省醫(yī)械所、省局審評認(rèn)證中心、省局事務(wù)中心,省醫(yī)療器械管理學(xué)會等省內(nèi)4家行業(yè)組織以及省內(nèi)12家企業(yè)代表參加。

圖片1.png、

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;">  會議指出,《若干措施》以突出問題為導(dǎo)向,以實現(xiàn)時限壓縮50%為具體行動目標(biāo),開展全過程全鏈條綜合改革,具有較強(qiáng)針對性和可操作性。實施《若干措施》以來,在完善機(jī)制、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、提升效率、優(yōu)化服務(wù)等方面成效顯著,初步形成高效高質(zhì)的醫(yī)療器械注冊審評審批體系,企業(yè)切實得到更加高效的服務(wù),審評審批質(zhì)量和效率得到明顯提升。開展審評審批質(zhì)量效率評估將成為常態(tài)化工作,希望各相關(guān)部門和企業(yè)積極配合,共同助力我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋體; font-size: 16px;">  啟動會上,省局行政許可處、省醫(yī)械所及省局審評認(rèn)證中心分別就實施《若干措施》展現(xiàn)新作為、實現(xiàn)新突破、取得新成效進(jìn)行介紹,對存在問題進(jìn)行剖析并提出改進(jìn)意見和建議。各行業(yè)組織和參會企業(yè)結(jié)合自身實際,對《若干措施》實施情況進(jìn)行交流,對評估項目提出許多有益的意見和建議。(省局行政許可處供稿/圖)

 
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