為進一步做好集采中選醫(yī)療器械監(jiān)管工作,加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,切實保障人民群眾用械安全,9月6日,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長胡雨帶隊到云南溢森緣生物發(fā)展股份有限公司實地調(diào)研企業(yè)落實集采中選產(chǎn)品質(zhì)量管理和保障工作情況。
調(diào)研組現(xiàn)場聽取了企業(yè)情況介紹,詳細了解企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的開展情況,重點圍繞企業(yè)在主體責(zé)任落實、生產(chǎn)質(zhì)量管理、產(chǎn)品售后服務(wù)、不良事件監(jiān)測等方面進行了深入的交流和探討。
調(diào)研組對企業(yè)取得的成績給予了充分肯定,強調(diào)醫(yī)療器械安全責(zé)任重大,要求企業(yè)深入學(xué)習(xí)貫徹相關(guān)法律法規(guī),扎實做好集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,提高集采產(chǎn)品質(zhì)量安全意識,嚴格落實企業(yè)主體責(zé)任,始終繃緊質(zhì)量安全這根弦,積極推動產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā),抓住機遇進一步做大做優(yōu)做強。