此次培訓(xùn),市藥監(jiān)局組織參訓(xùn)人員深入北京市醫(yī)療器械檢查員教學(xué)培訓(xùn)基地之一的樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,針對近年來關(guān)注度較高的國家集中帶量采購中選冠脈支架產(chǎn)品,邀請企業(yè)相關(guān)專家重點圍繞冠脈支架產(chǎn)品的原材料采購、質(zhì)量控制以及生產(chǎn)工藝等內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場授課,針對無菌檢驗和初始污染菌檢驗等實驗項目進(jìn)行現(xiàn)場實操培訓(xùn),通過“理論培訓(xùn)+實操培訓(xùn)”相結(jié)合的方式,加深監(jiān)管人員對冠脈支架產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量重點控制環(huán)節(jié)的理解和掌握,并以問題為導(dǎo)向,加強(qiáng)溝通交流,共享監(jiān)管經(jīng)驗,共同提升規(guī)范管理的能力水平。
加強(qiáng)醫(yī)療器械檢查員隊伍能力提升,事關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)健康發(fā)展和人民群眾用械安全。下一步,市藥監(jiān)局將繼續(xù)結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)要求和監(jiān)管工作實際,切實加強(qiáng)實訓(xùn)基地建設(shè),進(jìn)一步完善教、學(xué)、練、檢一體化的培訓(xùn)機(jī)制,優(yōu)化教學(xué)課程設(shè)置,全面提升檢查員能力水平,積極助力醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。