此次培訓，市藥監(jiān)局組織參訓人員深入北京市醫(yī)療器械檢查員教學培訓基地之一的樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司，針對近年來關(guān)注度較高的國家集中帶量采購中選冠脈支架產(chǎn)品，邀請企業(yè)相關(guān)專家重點圍繞冠脈支架產(chǎn)品的原材料采購、質(zhì)量控制以及生產(chǎn)工藝等內(nèi)容進行現(xiàn)場授課，針對無菌檢驗和初始污染菌檢驗等實驗項目進行現(xiàn)場實操培訓，通過“理論培訓+實操培訓”相結(jié)合的方式，加深監(jiān)管人員對冠脈支架產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量重點控制環(huán)節(jié)的理解和掌握，并以問題為導向，加強溝通交流，共享監(jiān)管經(jīng)驗，共同提升規(guī)范管理的能力水平。

　　加強醫(yī)療器械檢查員隊伍能力提升，事關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)健康發(fā)展和人民群眾用械安全。下一步，市藥監(jiān)局將繼續(xù)結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)要求和監(jiān)管工作實際，切實加強實訓基地建設(shè)，進一步完善教、學、練、檢一體化的培訓機制，優(yōu)化教學課程設(shè)置，全面提升檢查員能力水平，積極助力醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。