培訓(xùn)圍繞藥品審評(píng)業(yè)務(wù)知識(shí)和藥品研發(fā)技術(shù)要求兩大方面內(nèi)容，通過(guò)授課指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)答疑、交流座談等方式開(kāi)展。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心抽調(diào)精干力量組成授課團(tuán)隊(duì)，聚焦醫(yī)藥企業(yè)廣泛關(guān)注的注冊(cè)申報(bào)共性問(wèn)題以及藥品研發(fā)與審評(píng)的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，分別從藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流程序、化藥受理審查要求、化藥注冊(cè)審評(píng)程序、化藥注冊(cè)核查啟動(dòng)原則、化學(xué)藥物研發(fā)不同階段藥學(xué)審評(píng)基本要求、化藥藥學(xué)變更技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)原則、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)要求等8個(gè)方面進(jìn)行授課。其間，組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)答疑2場(chǎng)，解答企業(yè)關(guān)心關(guān)注問(wèn)題12項(xiàng)；召開(kāi)交流座談會(huì)3場(chǎng)，錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司、沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司等6家企業(yè)就本企業(yè)創(chuàng)新品種研發(fā)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流。

此次培訓(xùn)是國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心全面貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于東北全面振興的重要講話(huà)和指示批示精神，深入落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)工作部署，助力東北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一項(xiàng)重要舉措。通過(guò)培訓(xùn)交流，建立了東北地區(qū)藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的溝通機(jī)制，搭建了服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)一步激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力。

　　 培訓(xùn)會(huì)期間，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心紀(jì)委書(shū)記李江寧一行對(duì)錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司、錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)建議，并就藥品研發(fā)工作進(jìn)行了有針對(duì)性的政策技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)提升企業(yè)藥品研發(fā)能力，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到了積極的促進(jìn)作用。