為強化醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍能力建設(shè)，提升我省醫(yī)療器械臨床試驗檢查隊伍的能力和水平，推進醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)宣貫實施，根據(jù)年度培訓(xùn)計劃，2023年9月11日至13日，省藥監(jiān)局在鄭州舉辦了全省醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查培訓(xùn)班。省藥監(jiān)局各監(jiān)管分局相關(guān)人員參加培訓(xùn)，部分臨床試驗機構(gòu)應(yīng)邀派員參與旁聽。
培訓(xùn)班邀請省內(nèi)外知名醫(yī)療器械臨床試驗專家現(xiàn)場授課，對醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)體系、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量控制及檢查要點、醫(yī)療器械臨床機構(gòu)的構(gòu)建等方面進行深入解讀，并對學(xué)員提出的問題進行了互動答疑。學(xué)員們對本次培訓(xùn)反映良好，一致認為培訓(xùn)組織有力、課件內(nèi)容豐富、講授重點突出，對工作能力提升具有很強的指導(dǎo)作用。同時，本次培訓(xùn)還為即將全面開展的臨床試驗機構(gòu)例行檢查和臨床試驗項目監(jiān)督抽查工作奠定了堅實基礎(chǔ)。
