9月11日下午,調(diào)研組一行在拉薩召開藏醫(yī)器械規(guī)范化管理工作座談會,聽取了區(qū)藥監(jiān)局關(guān)于藏醫(yī)器械規(guī)范化管理工作開展情況的專題匯報,四川、云南、甘肅、青海省藥監(jiān)局分別匯報轄區(qū)內(nèi)藏醫(yī)器械生產(chǎn)、使用現(xiàn)狀,以及對藏醫(yī)器械規(guī)范化管理工作的意見建議,自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、副局長郭乃雄參加會議。9月12日-13日,調(diào)研組赴山南市市場監(jiān)督管理局、山南市藏醫(yī)院、西藏自治區(qū)藏醫(yī)院、西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院、西藏甘露藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團有限公司實地調(diào)研,了解藏醫(yī)器械的歷史、使用現(xiàn)狀及生產(chǎn)銷售使用等情況。
通過實地調(diào)研、座談交流,張華副司長充分肯定了西藏藥監(jiān)局為規(guī)范藏醫(yī)器械管理工作所做的努力,并對下一步工作提出了具體要求,從審評審批監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測等全流程努力探索一條適合少數(shù)民族醫(yī)療器械發(fā)展工作。區(qū)藥監(jiān)局表示將認(rèn)真貫徹落實調(diào)研組意見,發(fā)揮區(qū)域優(yōu)勢,繼續(xù)當(dāng)好藏醫(yī)器械規(guī)范化管理排頭兵,嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī),進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)做好品種注冊、委托生產(chǎn)管理等工作,規(guī)范藏醫(yī)器械管理各項工作。
2019年起,西藏藥監(jiān)局積極作為,統(tǒng)籌推進(jìn),牽頭啟動了藏醫(yī)器械規(guī)范化管理工作,在國家藥監(jiān)局悉心指導(dǎo)下,在西藏自治區(qū)藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進(jìn)辦公室大力協(xié)調(diào)下,已將藏醫(yī)器械開發(fā)納入《西藏自治區(qū)促進(jìn)藏醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)做大做強的意見》重點任務(wù),并獲得了自治區(qū)科技項目資金支持。2023年6月,西藏發(fā)放了全國首個藏醫(yī)專用器械“一次性使用藏醫(yī)放血包”產(chǎn)品注冊證,并召開了藏醫(yī)器械規(guī)范化應(yīng)用政策宣貫與階段性成果報告會,該產(chǎn)品自上市以來,新華社、西藏日報等媒體廣泛報道,在使用環(huán)節(jié)廣受藏醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)可和好評,為藏醫(yī)外治診療器械的規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化起到了積極示范作用。