強化風(fēng)險排查。省州縣三級聯(lián)動,強化監(jiān)督檢查,通過經(jīng)營環(huán)節(jié)州(市)交互檢查、生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項檢查、使用環(huán)節(jié)聯(lián)合檢查等方式,全面排查風(fēng)險,消除隱患。在藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),發(fā)現(xiàn)缺陷項目230多項,對3家企業(yè)采取暫停生產(chǎn)經(jīng)營活動的風(fēng)險防控措施,并對其嚴重違反GMP行為立案調(diào)查;注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1家,注銷生產(chǎn)備案證1家;對2家涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥的企業(yè)立案調(diào)查。在藥店,發(fā)現(xiàn)問題缺陷項154條,均交由屬地局組織核查處置,屬地局共下達責(zé)令整改29份,警告5份,注銷連鎖總部《藥品經(jīng)營許可證》1家,零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》1家。醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié),共檢查經(jīng)營企業(yè)和使用單位4494家,排查出風(fēng)險隱患111條,約談企業(yè)40家,責(zé)令整改147家,及時消除安全風(fēng)險隱患。
強化執(zhí)法辦案。加大與公安機關(guān)的協(xié)作溝通力度,強化行刑銜接,保持高壓態(tài)勢,持續(xù)加大案件查辦力度,嚴厲打擊藥品違法違規(guī)行為。截至8月底,全省共查辦藥品醫(yī)療器械化妝品案件114起,涉案貨值金額60余萬元,罰沒款270余萬元。其中,涉藥案件42起,涉械案件25起,涉妝案件47起。為持續(xù)發(fā)揮典型案例警示作用,引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者持續(xù)合規(guī),省藥監(jiān)局將于近期陸續(xù)對西寧市東川工業(yè)園區(qū)某大藥房銷售過期藥品、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案、西寧市城中區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用過期劣藥案、青海省某酒店用品有限公司未取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)化妝品案、青海某工貿(mào)有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案、海西州格爾木某造型美容美發(fā)店使用未經(jīng)備案的化妝品案等案件向社會分批通報。