一是結(jié)合重點(diǎn)抓抽檢。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出抽檢重點(diǎn)。重點(diǎn)關(guān)注國家集采中選品種、2年內(nèi)新批準(zhǔn)上市藥品，對(duì)上述環(huán)節(jié)實(shí)施全覆蓋抽檢。瞄準(zhǔn)委托生產(chǎn)和不良反應(yīng)較為集中的風(fēng)險(xiǎn)品種，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督抽檢。同時(shí)，積極協(xié)調(diào)省、市食藥檢院，避免重復(fù)抽檢，擴(kuò)大抽樣品種覆蓋面。

二是結(jié)合監(jiān)管抓抽檢。以抽檢工作為抓手，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)、分局年度工作任務(wù)，對(duì)被抽單位采取“四不兩直”方式開展檢查與抽檢工作。同時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注被抽單位質(zhì)量管理體系各個(gè)環(huán)節(jié)，以隱患排查為重點(diǎn)，以消除風(fēng)險(xiǎn)為目的，將出現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)列為必抽企業(yè)，提高抽檢靶向性。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)“舉一反三”，采取有效整改措施，確保問題原因分析到位、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到位、整改措施到位。實(shí)現(xiàn)抽樣必有檢查，整改必有落實(shí)的閉環(huán)管理。

三是結(jié)合幫扶抓抽檢。堅(jiān)持管服并舉，主動(dòng)了解、匯集企業(yè)在藥品注冊(cè)中的需求，安排專人提前介入，同時(shí)主動(dòng)聚焦藥品注冊(cè)的政策、流程、變更事項(xiàng)等重點(diǎn)內(nèi)容，積極協(xié)調(diào)省局處室、直屬單位對(duì)需求企業(yè)開展技術(shù)指導(dǎo)，并做好承檢機(jī)構(gòu)對(duì)接工作，確保被抽檢樣品順利收樣，助力企業(yè)新產(chǎn)品早日上市。截至目前，已完成20家次企業(yè)117批次的藥品注冊(cè)抽樣工作。

下一步，二分局將始終把守底線、保安全作為首要職責(zé)，在加嚴(yán)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，用好藥品抽檢發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)手段，不斷提高分局監(jiān)管工作水平，保障人民群眾用藥安全。