為進(jìn)一步規(guī)范我省職業(yè)化專業(yè)化藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)檢查員(含兼職檢查員)聘任工作,保證聘任工作質(zhì)量,根據(jù)《山西省藥品監(jiān)督管理局檢查員管理辦法》(晉藥監(jiān)辦〔2022〕14號)、《山西省藥品監(jiān)督管理局藥品檢查員聘任工作專家委員會組建方案》(晉藥監(jiān)函〔2023〕285號) ,決定成立藥品檢查員聘任工作專家委員會(以下簡稱專委會),現(xiàn)就推薦專委會專家委員相關(guān)事宜通知如下:
一、推薦范圍
各市(含綜改區(qū))市場監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、各檢查分局、各直屬事業(yè)單位,有關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等符合條件人員。
二、推薦專家委員基本條件
1.堅決擁護(hù)和認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的路線方針、政策,自覺遵守國家法律法規(guī)規(guī)章,堅持原則、認(rèn)真負(fù)責(zé)、科學(xué)公正、清正廉潔,具有良好的職業(yè)道德,無違紀(jì)違法行為。
2.具有豐富的業(yè)務(wù)理論知識和較高的專業(yè)技術(shù)水平,在醫(yī)藥領(lǐng)域有較高的權(quán)威性,在藥品檢查一線或藥品監(jiān)管工作中取得優(yōu)良業(yè)績。
3.具有豐富的藥品檢查工作實踐經(jīng)驗,從事相應(yīng)類型檢查工作3年以上,或有省級藥品監(jiān)管崗位任職經(jīng)歷,或有擔(dān)任相應(yīng)類型國家級或省級藥品檢查員經(jīng)歷。
4.熱心藥品檢查員資格評定工作,有參加評定活動的時間和精力,能自始至終地堅持評定工作。
5.具有大學(xué)本科(含)以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)副高級以上(含)專業(yè)技術(shù)職稱(專職從事相關(guān)監(jiān)管檢查工作的人員可適當(dāng)放寬)。
6.除本行業(yè)領(lǐng)域緊缺人才外,已退休的專家人才原則上不再作為專家委員人選。
三、專家委員類別
專委會專家委員分為7個技術(shù)評審類別,分別為:藥品生產(chǎn)檢查員評審組、藥物臨床檢查員評審組、藥物非臨床檢查員評審組、藥品流通檢查員評審組、醫(yī)療器械臨床檢查員評審組、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員評審組、化妝品生產(chǎn)檢查員評審組。同一推薦人可申請不同類別。
四、專家委員主要職責(zé)
1.參與擬定相應(yīng)類別評審組檢查員評審標(biāo)準(zhǔn)及評審工作方案。
2.參與相應(yīng)類別評審組的檢查員聘任評審工作。
3.完成檢查員聘任工作領(lǐng)導(dǎo)組交辦的其他任務(wù)。
五、推薦程序
1.請各有關(guān)單位大力支持和配合,本著認(rèn)真負(fù)責(zé)、公平公正的態(tài)度,做好材料審核、推薦報送等各環(huán)節(jié)工作。
2.推薦專家委員人選如實填寫《山西省藥品檢查員聘任工作專家委員申請表》(見附件,附學(xué)歷證明、職稱資格證書、聘任文件、檢查員資格證書、廉政情況說明等印證材料),并由推薦單位或本人所在單位蓋章后報送至省藥品檢查中心,電子版發(fā)送至指定郵箱。
3.專委會辦公室將按照《山西省藥品監(jiān)督管理局藥品檢查員聘任工作專家委員會組建方案》相關(guān)程序開展專家委員審核和遴選工作,符合條件的專家委員名單經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局藥品檢查員聘任工作領(lǐng)導(dǎo)組審議通過、公示無異議后予以聘任。
4.專委會專家實行動態(tài)管理。根據(jù)工作需要和專家條件,適時增補(bǔ)成員。對于因身體狀況、工作變動、存在失職行為等原因不再適合擔(dān)任相關(guān)工作的成員,適時退出。
六、注意事項
材料報送時間截止至2023年10月10日。
七、聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人:陳磊 聯(lián)系電話:0351-8383710
電子郵箱:15934046387@163.com
郵寄地址:太原市小店區(qū)龍城大街85號山西省藥品檢查中心。
附件:山西省藥品檢查員聘任工作專家委員申請表
山西省藥品監(jiān)督管理局
藥品檢查員聘任工作領(lǐng)導(dǎo)組
(代章)
2023年9月28日
(主動公開)