糖尿病患者中大約有1/3伴有糖尿病性視網(wǎng)膜病變,這其中又有約1/3會出現(xiàn)糖尿病性黃斑水腫。糖尿病患者是視力損傷的高危人群,糖尿病性黃斑水腫患者的視力管理更應(yīng)引起重視。
通常建議,50歲以上人群如發(fā)現(xiàn)有視力下降及視物變形癥狀時,務(wù)必要及時就醫(yī)檢查原因并對癥治療。即便沒有感覺到視力功能有損害,糖尿病患者也要定期到??漆t(yī)院檢查眼睛,這有助于發(fā)現(xiàn)一些早期眼疾。
在治療方面,以往針對黃斑水腫的手段一般有兩種,一種是激光治療,這種治療手段雖然可以阻止黃斑水腫進(jìn)一步進(jìn)展,但對視網(wǎng)膜也會造成一定損傷。
另一種是眼內(nèi)注射長效激素,利用激素強(qiáng)大的抗炎作用抑制病理炎癥反應(yīng),改善黃斑水腫。但是,因?yàn)樗幬餄B透等原因,激素對黃斑的消腫作用有限,且眼內(nèi)注射激素可能產(chǎn)生諸如青光眼、白內(nèi)障、出血、視網(wǎng)膜脫離等并發(fā)癥。
“目前,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,抗新生血管抑制劑藥物的出現(xiàn)使黃斑水腫的治療邁入一個新階段,對提高視力和改善視網(wǎng)膜病變嚴(yán)重程度都能達(dá)到較好的效果,是治療糖尿病性黃斑水腫的有效選擇。”某三甲醫(yī)院專家在接受《醫(yī)藥地理》記者采訪時介紹,目前在市場上,黃斑水腫的治療藥物主要分為三種,一是阿柏西普,進(jìn)口原研融合蛋白;二是康柏西普,國產(chǎn)融合蛋白;三是單抗類藥物,如雷珠單抗。
黃斑水腫的治療藥物市場一直以來是國內(nèi)外藥企爭搶的香餑餑。2012年-2020年,諾華雷珠單抗實(shí)現(xiàn)銷售院內(nèi)銷售額約為22.28億元。作為國產(chǎn)藥企,成都康弘藥業(yè)在2014年-2020年,共實(shí)現(xiàn)康柏西普銷售額約12.3億元。此外,2018年,拜耳阿柏西普在中國獲批上市,短短三年間,在院內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售額7292.64萬元。
在2017年,雷珠單抗和康柏西普通過國家藥品價(jià)格談判降價(jià)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,而與雷珠單抗相比,本身阿柏西普價(jià)格略低,給藥頻率低,治療成本只有雷珠單抗的一半而效果略好,因此份額快速提升。
至于三款藥物的療效,上述專家認(rèn)為:“雷珠單抗進(jìn)入中國市場較早,部分患者在注射多針后效果不太明顯,為此,個人會推薦患者轉(zhuǎn)用融合蛋白。在國外,以阿柏西普為代表的融合蛋白所占市場約60%。”
值得注意的是,根據(jù)《上海市醫(yī)療保障局關(guān)于部分國家醫(yī)保談判藥品醫(yī)保支付有關(guān)問題的通知》,國家談判成功將阿柏西普眼內(nèi)注射溶液濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫兩個適應(yīng)癥納入現(xiàn)行門診藥品報(bào)銷。醫(yī)保報(bào)銷每眼累計(jì)最多支付9支,第一年度最多支付從4支提升到5支。
據(jù)悉,納入門診特定藥品報(bào)銷后,將大幅減輕因黃斑變性引起視力損傷患者的藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。此外,可以預(yù)見的是,阿柏西普的市場份額也將獲得進(jìn)一步的提升。