督查組通過“四不兩直”方式，對(duì)淮安市疾病預(yù)防控制中心、江蘇同正醫(yī)藥連鎖有限公司淮海北路店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，并在淮安市淮陰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局王家營(yíng)分局進(jìn)行座談交流，了解藥品監(jiān)管工作開展情況，走訪慰問基層藥品監(jiān)管干部職工。

在淮安市疾病預(yù)防控制中心，督查組檢查了該單位設(shè)施設(shè)備配備、制度規(guī)范建設(shè)、冷鏈溫度監(jiān)測(cè)等疫苗質(zhì)量管理情況，并抽查部分疫苗品種，重點(diǎn)查看疫苗接收分發(fā)渠道、儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)記錄等是否符合規(guī)范要求。在江蘇同正醫(yī)藥連鎖有限公司淮海北路店，督查組現(xiàn)場(chǎng)查看了藥店零售質(zhì)量管理制度、人員培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備管理等藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況，仔細(xì)檢查了中藥飲片、含麻復(fù)方制劑、冷鏈藥品等重點(diǎn)產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售情況，現(xiàn)場(chǎng)抽查核對(duì)了法莫替丁片、天麻、精蛋白人胰島素混合注射液、接觸性創(chuàng)面敷貼、一次性使用注射筆用針頭、人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙等部分藥械產(chǎn)品進(jìn)銷存情況。

在座談會(huì)上，督查組詳細(xì)了解了市縣市場(chǎng)監(jiān)管局及鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道分局藥品監(jiān)管工作開展情況，聽取了基層監(jiān)管部門對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的意見建議。督查組強(qiáng)調(diào)，藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步壓實(shí)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位主體責(zé)任，督促其嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，切實(shí)保證所經(jīng)營(yíng)藥械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)疫苗、生物制品、無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和購進(jìn)、儲(chǔ)存、配送等重點(diǎn)環(huán)節(jié)有針對(duì)性地加強(qiáng)監(jiān)管。要配齊配強(qiáng)專業(yè)監(jiān)管人員，加大培訓(xùn)力度，不斷提高藥品監(jiān)管的能力水平。要高度重視中秋國(guó)慶期間藥品監(jiān)管工作，加大監(jiān)督檢查和市場(chǎng)巡查力度，認(rèn)真做好投訴舉報(bào)處理和應(yīng)急處置準(zhǔn)備工作，切實(shí)保障節(jié)日期間公眾用藥用械安全。