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青海省藥品監(jiān)管局全面排查化解 藥品流通風(fēng)險(xiǎn)隱患

   2023-10-07 青海藥監(jiān)局huamei1340
核心提示:為切實(shí)加強(qiáng)藥品流通監(jiān)督管理,夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),近期,省藥品監(jiān)管局組織開(kāi)展全省藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)監(jiān)督檢查,
 為切實(shí)加強(qiáng)藥品流通監(jiān)督管理,夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),近期,省藥品監(jiān)管局組織開(kāi)展全省藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)監(jiān)督檢查,藥品安全鞏固提升行動(dòng)取得新成效。

 

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查聚焦藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),以落實(shí)藥品“購(gòu)銷(xiāo)合法性,儲(chǔ)運(yùn)合規(guī)性”為重點(diǎn),排查藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患為抓手,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件、組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)、人員健康情況、培訓(xùn)教育檔案、設(shè)施設(shè)備、供貨商資質(zhì)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等進(jìn)行了全面的符合性監(jiān)督檢查。專(zhuān)項(xiàng)檢查抽調(diào)全省藥品GSP檢查員80余人,按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理原則,對(duì)48家高風(fēng)險(xiǎn)藥品批發(fā)、零售連鎖和經(jīng)營(yíng)特殊藥品企業(yè)進(jìn)行集中專(zhuān)項(xiàng)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目共計(jì)354項(xiàng),其中主要缺陷項(xiàng)100項(xiàng)、一般缺陷項(xiàng)254項(xiàng)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的13家企業(yè)下達(dá)整改通知書(shū),限期整改;對(duì)1家嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)企業(yè)依法采取了風(fēng)險(xiǎn)控制措施,責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng),擬進(jìn)一步立案查處。

下一步,省局將全面深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升,進(jìn)一步凈化和規(guī)范全省藥品市場(chǎng)環(huán)境和秩序,加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,嚴(yán)格質(zhì)量規(guī)范和責(zé)任落實(shí)消除安全隱患及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥品安全存在的突出問(wèn)題,切實(shí)保障藥品安全,提高人民群眾對(duì)藥品安全的獲得感和滿(mǎn)意度。

 
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