會(huì)議對(duì)第二季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、部分零售藥店涉嫌執(zhí)業(yè)藥師掛證等風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)容進(jìn)行了回顧。會(huì)議認(rèn)為,通過(guò)采取定期召開(kāi)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售座談會(huì),強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、藥品零售配送等方面的監(jiān)督管理,加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查與網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)相結(jié)合、投訴舉報(bào)與案件查處相結(jié)合等監(jiān)管措施,穩(wěn)步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)防范化解工作,在風(fēng)險(xiǎn)化解過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)新的風(fēng)險(xiǎn)。
會(huì)上,省局醫(yī)療器械處、稽查局及直屬單位負(fù)責(zé)同志圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、執(zhí)法辦案、檢驗(yàn)檢測(cè)、檢查審評(píng)、不良監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)以及監(jiān)管能力等方面可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析研判、提出防范處置措施;各市(州)局就轄區(qū)中監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了匯報(bào),提出了防范處置措施。會(huì)議對(duì)省、市局提出的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了匯總、分析和研判,梳理出醫(yī)療美容醫(yī)療器械領(lǐng)域可能存在的10條風(fēng)險(xiǎn),初步提出了24條風(fēng)險(xiǎn)防范化解措施。
李琎強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)一是要認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)防范和加強(qiáng)藥品安全工作的重要指示批示精神,落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管工作的相關(guān)要求,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度,掌握監(jiān)管主動(dòng)權(quán),讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面;二是要對(duì)會(huì)議梳理出的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題要進(jìn)一步分析研判,形成問(wèn)題清單,提出防范化解措施,明確責(zé)任單位、責(zé)任人、完成時(shí)限,實(shí)行閉環(huán)管理,確保防范化解責(zé)任落實(shí)到位;三是要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,突出工作重點(diǎn),持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。統(tǒng)籌做好藥品安全鞏固提升行動(dòng)、“護(hù)老助苗”專(zhuān)項(xiàng)整治,以高值醫(yī)用耗材、無(wú)菌和植入類(lèi)、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、國(guó)家集采中選醫(yī)療器械等為重點(diǎn),加大專(zhuān)項(xiàng)整治工作力度,切實(shí)保障人民群眾用械安全;四是要堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理,落實(shí)監(jiān)管措施,統(tǒng)籌安全與發(fā)展,處理好監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系,在職責(zé)范圍內(nèi)認(rèn)真做好產(chǎn)業(yè)大招商、靠前服務(wù)等工作,促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。